歷時超16年!成都企業產糖尿病新藥西格列他鈉獲批上市

歷時超16年!成都企業產糖尿病新藥西格列他鈉獲批上市

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10月19日,記者從成都高新區獲悉,成都高新區企業微芯生物1類新藥西格列他鈉獲國家藥監局準予上市,單藥適用於配合飲食控制和運動,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。據悉,西格列他鈉是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥,也是微芯生物繼西達本胺之後,獲批上市的第二款新藥產品,為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。2019年9月,微芯生物遞交西格列他鈉的新藥上市申請並獲得受理。

微芯生物全球首個治療2型糖尿病PPAR全激動劑獲批上市

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上證報中國證券網訊10月19日,微芯生物宣佈,由微芯生物及成都微芯藥業有限公司自主研發和生產的原創新藥西格列他鈉獲中國國家藥品監督管理局準予上市,用於治療2型糖尿病。這是繼西達本胺之後,微芯生物第二個獲批上市的原創新藥,也是又一個“863”及國家“重大新藥創制”科技重大專項成果。

中國本土糖尿病新藥零突破!這款“成都高新造”獲批上市

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在成都高新區舉行。10月19日,成都高新區企業成都微芯自主研發生產的國內首款II型糖尿病原創Ⅰ類新藥——西格列他鈉獲國家藥監局準予上市,這標誌著全球首個PPAR全激動劑,單藥用於治療飲食、運動控制不佳的II型糖尿病新藥正式投產。

糖尿病領域“里程碑式”新藥“成都高新造”

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10月29日,II型糖尿病原創新藥、國家863計畫及國家“重大新藥創制”專項成果——西格列他鈉上市發佈會在成都高新區順利舉行。西格列他鈉的成功研發與獲批上市打破了糖尿病胰島素抵抗難以安全對因治療的長期困境,是我國糖尿病藥物研發史上的重要里程碑事件。值得注意的是,西格列他鈉的技術轉移和成果轉化均是在成都高新區完成,是微芯生物的首個“成都造”新藥。成都高新區生物產業發展局相關負責人表示。