中國本土糖尿病新藥零突破!這款“成都高新造”獲批上市

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摘要:在成都高新區舉行。10月19日,成都高新區企業成都微芯自主研發生產的國內首款II型糖尿病原創Ⅰ類新藥——西格列他鈉獲國家藥監局準予上市,這標誌著全球首個PPAR全激動劑,單藥用於治療飲食、運動控制不佳的II型糖尿病新藥正式投產。

10月29日

II型糖尿病原創新藥、國家863計畫

及國家“重大新藥創制”專項成果——

西格列他鈉上市發佈會

在成都高新區舉行。

自主研發創新藥物“成都高新造”Ⅰ類新藥西格列他鈉獲批上市

10月19日,成都高新區企業成都微芯自主研發生產的國內首款II型糖尿病原創Ⅰ類新藥——西格列他鈉獲國家藥監局準予上市,這標誌著全球首個PPAR全激動劑,單藥用於治療飲食、運動控制不佳的II型糖尿病新藥正式投產。

西格列他鈉

西格列他鈉是在國家“863計畫”和“重大新藥創制”專項支持下,企業自主設計、合成、篩選和開發的新一代胰島素增敏劑類候選藥物,是國家Ⅰ類新藥。

在II型糖尿病治療中,西格列他鈉不但可以控制血糖,還可以治療患者通常伴發的脂代謝及能量代謝紊亂,有益於心血管併發症的預防和控制,成為一個新型且更為綜合的II型糖尿病有效藥物治療手段。

10月29日,西格列他鈉上市發佈會在成都高新區舉行。發佈會現場,詳細地介紹了西格列他鈉生產過程,多位業內專家通過視頻發來賀信。

西格列他鈉的研發,獲得了新藥創制國家科技重大專項科技總師桑國衛院士和科技副總師陳凱先院士的高度認可。

“西格列他鈉獲得過國家863、十一五、十二五重大新藥創制科技重大專項和國家重大創新藥孵化基地的持續滾動支持,是全球首個PPAR全激動的胰島素增敏劑,其為患者提供了安全有效的藥物,為我國生物製藥產業轉型陞級起到了積極示範作用。”桑國衛院士說到。

“西格列他鈉的成功上市,彰顯了中國創新藥研發與中國糖尿病臨床研究的實力,打破了糖尿病胰島素抵抗難以對因治療的長期困境,是一次中國本土糖尿病新藥從0到1的歷史性突破,為我國科技創新水准加速邁向國際第一方陣貢獻了力量。”陳凱先院士說。

新藥創制成果顯著成都高新區初步建成全鏈條藥物創新技術服務體系

近年來,

成都高新區積極構建生物醫藥產業生態圈,

先後出臺多條促進生物產業發展的系列政策,

吸引了大量生物醫藥行業、企業落戶。

作為2014年引進並落戶在成都高新區的生物醫藥行業的首個重大專案,成都微芯藥業有限公司先後完成創新藥早期研發中心、區域總部和創新藥生產基地的建設,並成功實現了“成都造”微芯首款原創新藥的上市。

成都微芯藥業有限公司相關負責人說:“企業落戶主要看中的是成都高新區不斷優化的營商環境和服務能力,持續為醫藥健康產業發展提供了良好的要素保障和配套支持。”

此外,

四川、成都和高新區深入貫徹

國家創新驅動發展戰略和健康中國戰畧,

推動轄區內生物醫藥企業技術創新發展,

加快科技成果轉化。

2017年6月,科技部、國家衛計委、四川省人民政府三方簽署的協定明確,以成都天府國際生物城為依託,共同建設全國首家重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示範基地。

四年多來,這一試點示範基地已突破29項關鍵技術,累計承接新藥成果轉移轉化服務879項。如今,西格列他鈉作為其成功轉化的一項重大專項成果,將為II型糖尿病患者帶來福音。

成都前沿醫學中心一期

當前,成都高新區已構建形成了靶點發現、藥物篩選、臨床前有效性評估、安全性評價、臨床試驗、中試放大等覆蓋新藥研發的全鏈條技術創新平臺。

下一步,

成都高新區將積極瞄準重大傳染病疫苗研發、

精准醫療、GCP、高端醫療器械研發等

關鍵環節和重點領域,

加强科技創新平臺體系建設,

不斷健全完善生物醫藥產業生態圈,

深入為醫藥創新企業服務,

為推動成都生物醫藥產業的蓬勃發展而努力。

編輯:黎藝璿

版面編輯:朱書婉

責任編輯:李玲

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