10月19日，記者從成都高新區獲悉，成都高新區企業微芯生物1類新藥西格列他鈉獲國家藥監局準予上市，單藥適用於配合飲食控制和運動，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

據悉，西格列他鈉是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥，也是微芯生物繼西達本胺之後，獲批上市的第二款新藥產品，為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

記者瞭解到，2型糖尿病（T2DM）是一種慢性代謝疾病，患者的主要表現為對胰島素產生抵抗現象，導致胰島素的功能不能得到充分的發揮。已有的2型糖尿病治療藥物噻唑烷二酮類（TZD），是第一代胰島素增敏劑，雖然用藥後控制了糖代謝，但患者脂代謝與能量代謝也開始紊亂。囙此，這種療法在臨床應用上存在一定局限性。

據國家藥監局官網介紹，作為一種全新PPAR全激動劑，西格列他鈉在2型糖尿病治療中，不但可以控制血糖，還可以治療患者通常伴發的脂代謝及能量代謝紊亂，進而有益於心血管併發症的預防和控制，有望成為一個新型且更為綜合的2型糖尿病藥物治療手段。

早在今年7月，《科學通報》（Science Bulletin）期刊發表了兩項確證性3期臨床試驗結果，這也是全球首個PPAR全激動劑用於治療T2DM的3期臨床試驗報導。

值得一提的是，西格列他鈉的研發歷時已超16年。該產品於2005年6月在中國獲得藥品臨床試驗批件。此後，該產品正式邁入臨床研究階段。2019年9月，微芯生物遞交西格列他鈉的新藥上市申請並獲得受理。此次該產品在中國獲批，距離其首次獲批臨床已超過16年。

位於成都高新南區的微芯生物創新藥研發中心和區域總部園區內，已有近200人的研發團隊，在30多位海內外博士、專家的帶領下，正致力於20多條原創新藥管線的研發工作。

據悉，成都微芯藥業有限公司於2016年開始，在高新西區建設創新藥生產基地（一、二期和三期），在高新南區建設有創新藥研發中心和區域總部。現時，創新藥生產基地（一、二期）、創新藥研發中心和區域總部2個項目已完成建設，創新藥生產基地（三期）也在有序推進。

現時，成都高新區累計48個在研1類新藥品種進入臨床階段，居全國高新區前列。2021年以來，成功推動了美益達醫療獲全國首創可吸收顱骨鎖產品獲III類醫療器械註冊證，華昊中天全國首個埃坡黴素I類新藥優替德隆投產，三葉草生物自主研發的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019對德爾塔變異株保護效力達79%，威斯克生物研發的全國首個昆蟲細胞生產的重組蛋白新冠疫苗已在全球多中心開展III期臨床試驗。

成都日報·錦觀新聞記者吳怡霏供圖成都高新區編輯王玲校對王鵑