10月29日，II型糖尿病原創新藥、國家863計畫及國家“重大新藥創制”專項成果——西格列他鈉上市發佈會在成都高新區順利舉行。

成都微芯·成都高新區供圖

成都微芯藥業有限公司生產的國內首款II型糖尿病原創Ⅰ類新藥——西格列他鈉獲批上市，標誌著全球首個PPAR全激動劑，單藥用於治療飲食、運動控制不佳的II型糖尿病新藥正式投產。西格列他鈉的成功研發與獲批上市打破了糖尿病胰島素抵抗難以安全對因治療的長期困境，是我國糖尿病藥物研發史上的重要里程碑事件。

值得注意的是，西格列他鈉的技術轉移和成果轉化均是在成都高新區完成，是微芯生物的首個“成都造”新藥。微芯生物創始人兼董事長魯先平表示，高新區在企業落地和研發成果產業化的過程中都給予了非常多的支持。未來，微芯生物或將更多研發和產業化工作放在成都高新區進行。

據悉，近年來，成都高新區堅持以“五鏈融合”構建產業生態圈，瞄準0到1的原始創新，搭建全鏈條生物技術服務平臺，形成了涵蓋現代中藥、化學藥、生物製劑、醫療器械的產業集群，累計聚集3000餘家國內外知名企業，生物產業規模連續4年保持20%增速。

“成都高新區正搶抓成渝地區雙城經濟圈建設等戰畧機遇，瞄準重大傳染病疫苗研發、精准醫療、GCP、高端醫療器械研發等關鍵環節和重點領域，推進醫藥健康產業生態圈發展。”成都高新區生物產業發展局相關負責人表示。

又一糖尿病重磅新藥獲批上市

克服胰島素難以安全對因治療的困境

10月19日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱微芯生物）宣佈，由微芯生物及成都微芯藥業有限公司自主研發和生產的原創新藥西格列他鈉（商品名：雙洛平）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）準予上市，用於治療II型糖尿病。

作為全球首個獲批治療II型糖尿病的PPAR全激動劑，西格列他鈉是微芯生物獨家發現的機制新穎的新分子實體藥物，不但可以恢復糖尿病患者對胰島素的敏感性，持續控制血糖，還可以治療患者常常伴有的脂代謝紊亂。西格列他鈉的成功研發與獲批上市打破了糖尿病胰島素抵抗難以對因治療的困境，是我國糖尿病藥物研發史上的重要里程碑事件。其不僅展現了微芯生物的創新成果，更彰顯了中國創新藥研發與糖尿病臨床研究的實力。

平安證券預計，西格列他鈉國內銷售峰值有望超過15億美元。同時考慮其獨特的作用機制，存在與其他藥物聯用可能。今年7月，西格列他鈉聯合二甲雙胍治療II型糖尿病的III期臨床試驗已完成首例受試者入組。與二甲雙胍的聯合使用，將有利於西格列他鈉儘早進入一線治療，有望成為一個新型且更為綜合的II型糖尿病治療藥物。另外，西格列他鈉針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期臨床試驗已獲得臨床研究批件，並正在積極籌備中。

微芯生物創始人兼董事長魯先平表示，西格列他鈉從化學結構到作用機制，都是一個完全的新藥。“微芯生物創立的初衷就是做出完全自主研發的原創新藥，去滿足現有藥物滿足不了的臨床需求。”魯先平如是說。

西格列他鈉“成都高新造”

未來將把更多新藥研發和成果轉化放在成都

作為土生土長的成都人，魯先平是生物醫藥領域較早一批回國創業的科學家。早在2001年，魯先平帶領海歸科研團隊創建微芯生物。公司長於原創新分子實體藥物的研發，致力於為全球患者提供價格可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的創新機制藥物。2019年8月，微芯生物成為科創板首家過會企業及首家上市的生物醫藥企業。

2002年，微芯生物成功構建出國際先進的基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評估平臺。同年，首次發現過氧化物酶體增值物啟動受體全激動劑西格列他鈉，以及首次發現亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑西達本胺。

現時，微芯生物已在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經性疾病和抗病毒五個重大疾病領域開發出西達本胺（已上市）、西格列他鈉（已上市）、西奧羅尼（已進入Ⅲ期臨床試驗）等產品。截至目前，公司研發管線中擁有共計10個適應症正處於臨床開發階段，近20個項目處於早期開發至臨床前階段，產品鏈已覆蓋從上市銷售到早期探索性研究的不同階段、不同疾病領域。

值得注意的是，微芯生物與成都之間的緣分也由來已久。

早在2014年，微芯生物在成都高新區注册了全資子公司——成都微芯藥業有限公司，成為當年高新區的首個生物醫藥重大專案，先後在成都完成創新藥早期研發中心、區域總部和創新藥生產基地的建設。西格列他鈉也正是在成都高新區成功實現技術轉移和成果轉化，成為“成都造”微芯生物的首款原創新藥。魯先平表示，做科研的人需要一種環境、一種氛圍，讓人能够踏踏實實待下來去埋頭做研究，而成都擁有這種條件和環境。另外，成都有非常多歷史悠久的高校和培養機构，對生物醫學行業所需要的人才能够實現非常有效的供給。

天府生物城·成都高新區供圖

“高新區在我們落地的過程中、尤其是研發成果產業化的過程中給予了非常多的支持。我們剛到成都時，可以說是‘人生地不熟’，高新區給我們的支持是實實在在的。”

據魯先平透露，未來微芯生物將把更多新藥的研發和成果轉化放在成都，可以預計微芯生物在成都的產值將達到一個較高的預期。

“引鳳”也“育鳳”

成都高新區持續穩居生物醫藥園區第一梯隊

近年來，成都高新區在構建生物醫藥產業高地方面頻頻出招。

為積極構建生物醫藥產業生態圈，高新區先後出臺《關於構建生物產業生態圈（產業功能區）促進生物產業發展的若幹政策》《關於促進生物產業生態圈（產業功能區）成型成勢發展的若干政策》等系列政策。除了像魯先平這樣在成都高新區設定雙總部的科學家，還有一些科學家選擇以成都高新區為起點，走向全國甚至是世界。

作為成立7個月就成為估值60多億元的獨角獸企業，威斯克公司是由中國科學院院士、四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室主任魏于全教授領銜的科研團隊，專業從事疫苗研發生產和免疫治療的生物醫藥公司。在公司董事長魏于全院士看來，成都高新區以生物醫藥產業生態圈引領產業功能區建設的成效顯著，給企業的發展提供了有力支持和信心。

魏于全院士表示，“隨著新冠肺炎疫情暴發，成都高新區高度關注團隊疫苗攻關進展，提前開展成果轉化和企業孵化工作，直接推動了威斯克公司的成立。同時，成都高新區通過早期投入、代建廠房、推薦融資等管道綜合各方力量，全力幫助威斯克公司快速成長，推動企業實現跨越式發展，實現了近200倍的資產撬動。”

有人以成都高新區為起點，還有人將成都高新區作為在中西部佈局的重要一極。作為全球大型生物製藥企業，阿斯利康也將觸角伸向了成都。據悉，阿斯利康中國西部總部是跨國藥企在四川省設立的首個具備完整功能的總部型項目，將全面負責包括四川、重慶、陝西、湖北等在內的十個省、市、自治區的公司運營管理、銷售市場等事務。

阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示，成都高新區不斷優化營商環境，持續為醫藥健康產業發展提供了良好的要素保障和配套支持。隨著阿斯利康中國西部總部的啟用，成都國際生命科學創新園、阿斯利康中西醫結合現代化創新中心也同步落戶成都高新區，共同助力成都打造國際化的醫藥健康產業生態圈。

據悉，截至目前，成都高新區已順利完成全國首個重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示範基地一期建設，突破了29項關鍵性科技，支持437個新藥品種國內申報，聚集國家一流人才團隊近100個，吸引了世界500强企業吉利德科學西部運營中心、波士頓科學第二總部及創新中心等一大批高能級項目。

成都前沿醫學中心·成都高新區供圖

成都高新區相關負責人表示，“未來，成都高新區將積極構建融入成渝地區雙城經濟圈建設的生物產業增長極與動力源，持續保持生物醫藥園區綜合競爭力排名全國第一梯隊，努力成為中國生物醫藥領域高品質發展高地。”

在最新發佈的《2021中國生物醫藥產業園區競爭力評價及分析報告》中，成都高新區在綜合競爭力排名中與蘇州工業園區、中關村國家自主創新示範區和上海張江高新技術產業開發區位列第一方陣。

文/陳怡然