繼獲批上市用於治療轉移性結直腸癌後張江創新藥胃癌治療臨床研究再突破

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摘要:呋喹替尼是由和黃醫藥自主研發的首個上市藥物,從藥物發現到臨床開發均在中國本土完成。呋喹替尼有望成為張江乃至上海第一個在國外直接上市的原創新藥。

  記者黃海華

  記者昨天從和黃醫藥獲悉,我國創新腫瘤藥物呋喹替尼(愛優特®),繼2018年在中國獲批上市用於治療轉移性結直腸癌患者後,在胃癌治療領域的新適應症Ⅲ期臨床研究上再獲突破,在與紫杉醇聯合治療晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者的研究中,在疾病控制方面展現出顯著的臨床獲益。

  牽頭該Ⅲ期臨床研究的主要研究者、中山大學腫瘤防治中心主任徐瑞華教授表示:“呋喹替尼繼獲批用於結直腸癌適應症後,又在胃癌適應症中顯示出一致的療效和安全性。基於這一研究,呋喹替尼可能為二線胃癌患者提供潜在的口服治療選擇。”

  呋喹替尼是由和黃醫藥自主研發的首個上市藥物,從藥物發現到臨床開發均在中國本土完成。和黃醫藥計畫於今年底在美國開始遞交新藥上市申請,此前美國食品藥品監督管理局已於2020年6月授予呋喹替尼快速通道資格。呋喹替尼有望成為張江乃至上海第一個在國外直接上市的原創新藥。

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