記者黃海華
記者昨天從和黃醫藥獲悉,我國創新腫瘤藥物呋喹替尼(愛優特®),繼2018年在中國獲批上市用於治療轉移性結直腸癌患者後,在胃癌治療領域的新適應症Ⅲ期臨床研究上再獲突破,在與紫杉醇聯合治療晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者的研究中,在疾病控制方面展現出顯著的臨床獲益。
牽頭該Ⅲ期臨床研究的主要研究者、中山大學腫瘤防治中心主任徐瑞華教授表示:“呋喹替尼繼獲批用於結直腸癌適應症後,又在胃癌適應症中顯示出一致的療效和安全性。基於這一研究,呋喹替尼可能為二線胃癌患者提供潜在的口服治療選擇。”
呋喹替尼是由和黃醫藥自主研發的首個上市藥物,從藥物發現到臨床開發均在中國本土完成。和黃醫藥計畫於今年底在美國開始遞交新藥上市申請,此前美國食品藥品監督管理局已於2020年6月授予呋喹替尼快速通道資格。呋喹替尼有望成為張江乃至上海第一個在國外直接上市的原創新藥。
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