記者俞陶然

  記者昨天獲悉，經國家藥監局準予，斯微（上海）生物科技股份有限公司自主研發的新冠病毒mRNA疫苗“SW-BIC-213”一期臨床試驗已入組完畢。這是首個獲批開展臨床試驗的滬研新冠mRNA疫苗。

  斯微生物首席科學家沈海法介紹，一期臨床試驗分為成年人組和老年人組，並採用雙盲方法，設有安慰劑對照組。對於老年人組，研究人員將在試驗中觀察他們注射“SW-BIC-213”疫苗後的免疫原性與免疫持久性。

  mRNA中文名為“信使核糖核酸”，是一種天然分子，能向人體細胞發出指令，然後製造靶蛋白或抗原，從而激發出人體的免疫反應。研發這種新型疫苗有很高的科技難度。

  這家上海企業自主研發的“SW-BIC-213”疫苗在設計中包含德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒變異株均有的D614G突變，對當前新冠病毒流行株具有保護效力，有一定的廣譜性。

  據悉，復旦大學附屬中山醫院已啟動一項“SW-BIC-213”新冠mRNA疫苗一期臨床探索性研究。試驗分為三組，分別為1劑滅活疫苗加强組、1劑mRNA 25微克加强組、1劑mRNA 45微克加强組。接種過疫苗的一期臨床受試者，迄今無一例感染新冠病毒。

  生產方面，斯微生物在上海擁有約4億劑次疫苗年生產能力的mRNA生產線，這是現時亞洲最大的mRNA疫苗生產基地。