在默沙東公佈積極臨床數據後，新冠口服藥成為市場關注焦點。除了默沙東外，四季度還有3家公司將公佈其新冠口服藥3期臨床數據，這其中包括來自中國的開拓藥業。

能够降低50%住院或死亡風險

美東時間10月1日週五，老牌製藥巨頭公司默沙東率先傳來好消息，其與合作夥伴Ridgeback生物治療公司共同開發的口服抗新冠病毒試驗性藥丸，能够降低50%住院或死亡風險。

默沙東公司稱，該中期試驗跟踪了775名患有輕度至中度新冠的成年人。試驗結果顯示，在新冠症狀出現5天內，服用抗病毒口服藥丸molnupiravir的患者中，僅7.3%的人在30天后住院或死亡，而服用安慰劑的患者中，這一比例為14.1%。

沙東公司稱，現時正計畫儘快向FDA提交治療緊急使用授權的申請，並將向世界各地的其他衛生監管機构尋求緊急使用授權。

據相關專業媒體整理，此次公佈的數據：Molnupiravir治療組的住院或死亡率為7.3%（28/385），對照組的住院或死亡率為14.1%（53/377），Molnupiravir降低住院或死亡率50%，p值為0.0012。死亡率方面，治療組沒有死亡，對照組有8例死亡。

作為小分子抗病毒藥物，Molnupiravir的臨床療效可謂非常顯著，雖然住院/死亡率降低幅度仍低於中和抗體，但治療組沒有死亡也說明治療效果非常顯著。小分子藥物也具有顯著的成本優勢，生產規模容易放大。

截止收盤，道指成份股默沙東（MRK）盤中漲幅一度超過12%，收於81.4美元，創2009年以來的最高盤中漲幅。與之相對，而新冠疫苗開發商則曾集體下跌態勢，其中CureVac收跌逾14.7%，諾瓦瓦克斯跌12.4%，莫德納跌約11.4%，Vaxart跌約9.7%，BioNTech跌約6.7%，INO跌超6.4%。

四季度還有3家3期臨床揭盲

默沙東的亮眼數據使得新冠口服藥成為市場焦點。

普克魯胺是開拓藥業研發的一款AR（雄激素受體androgenreceptor）拮抗劑。據開拓藥業相關研究，普克魯胺通過抑制雄激素受體功能，從轉錄水准下調ACE2和TMPRSS2的表達，進而阻斷SARS-CoV-2進入宿主細胞。

開拓藥業此前於9月1日午間公告稱，公司已獲得國家藥品監督管理局準予，於中國進行普克魯胺片擬用於治療新型冠狀病毒肺炎的針對輕中症和住院重症患者兩項3期臨床試驗。這也是第一個在中國大陸開展3期臨床的新冠口服藥。

華爾街見聞·見智研究所認為，開拓的普克魯胺在新冠輕中重症上都有治療潜力。此外，普克魯胺在重症患者上的療效可能與目前尚未發現的機制有關，比如對炎症風暴的作用還未有研究結論公佈。

需要注意的是，從小規模的前期數據上看，幾款口服藥普遍對不用住院的輕中症患者有明顯效果，能够阻斷病毒感染或複製，快速降低病毒載量，大幅降低患者症狀轉重的可能。

但藥物對於住院的重症患者，大部分通過抑制病毒複製原理的藥物則效果不是特別好，因為重症患者本身多有細胞因數風暴等其他病徵，單純抑制病毒對這些症狀很難起到逆轉作用。