之江生物核酸檢測試劑盒較春節前提高30%產量“病毒再變異,試劑盒也能檢得出”

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摘要:去年1月26日,疫情暴發之初,之江生物的核酸檢測試劑盒成為全國首批獲得醫療器械註冊證的新冠病毒診斷產品。

  當下,新冠病毒核酸檢測需求上升明顯,上海之江生物科技股份有限公司所有核酸檢測試劑車間和設備產線開足馬力,自動化生產設施連續運轉,核酸檢測試劑盒日產能穩定在200萬人份,相較春節前的需求高峰期又提高了30%。

  去年1月26日,疫情暴發之初,之江生物的核酸檢測試劑盒成為全國首批獲得醫療器械註冊證的新冠病毒診斷產品。此後,之江生物不斷地在核酸檢測試劑研發和儀器研發等多個維度進行科技打磨和創新,相關產品快速反覆運算。

  至今沒有發現漏檢的情况

  “不管是德爾塔還是拉姆達,我們的核酸檢測試劑盒都能檢出。”之江生物總經理呂力琅告訴記者。

  據介紹,之江生物已上市的新冠病毒核酸檢測試劑盒,是針對新冠病毒3個靶基因來設計進行識別檢測的,所以因病毒突變造成漏檢的情况概率非常低,針對現時常見的一些變異株,包括德爾塔、貝塔、伽瑪以及拉姆達等變異株,都能檢出。

  “我們已經持續追跡了全球100多萬條基因序列並進行系統分析,現時沒有發現會漏檢的變異株。”呂力琅說。之江生物科研團隊一直緊密跟踪、對比全球新冠病毒變異株最新動態,第一時間深入研究病毒突變的關鍵位點及特性,以確保核酸檢測試劑盒的特异性和靈敏性。

  現時確定新冠病例感染毒株的類型需要通過病毒基因組測序的方法來進行,但基因測序的時間往往較長,是否可以直接針對新冠病毒特定變異株進行檢測?呂力琅介紹,之江生物針對新冠病毒各特定變異位點也進行了核酸檢測試劑盒的研發,可識別和評估包括德爾塔變異株在內的特定檢測試劑盒已於今年7月獲得歐盟CE認證。

  作為國內感染性疾病分子診斷產品最為齊全的企業之一,之江生物的新冠病毒核酸檢測產品去年5月被首批列入世界衛生組織應急使用清單,已出口到全球80多個國家和地區。之江生物也是全球唯一一家在埃博拉疫情、寨卡疫情和新冠疫情中,均獲得世界衛生組織準予認可並列入其官方採購名錄的企業,為全球抗疫貢獻了上海科技力量。

  大力推進檢測自動化科技發展

  85釐米高,放置面積不到0.4平方米,之江生物研發的全自動分杯處理系統可實現檢測人員與核酸樣本的零接觸,使檢測更為安全。

  在實驗室進行新冠病毒核酸檢測時,需要把核酸樣本從採樣管中取出並分杯轉移,之江生物將這一過程全自動化,可實現核酸樣本管的自動開蓋、關蓋,以及樣本轉移。該系統採用全封閉負壓設計,配備高效過濾系統和紫外燈,負責取樣的移液泵具有氣密防滴落功能,可有效防止氣溶膠污染。

  “很多人是從核酸檢測試劑盒開始認識之江生物的,其實這只是我們產品線的一部分。”呂力琅介紹,醫療儀器設備研發一直以來都是之江生物技術研發的一個重要維度。

  從去年下半年至今,一系列核酸選取、純化、檢測的自動化設備陸續上市,現時已在部分醫院試點並逐步推向臨床應用。比如,全自動核酸選取系統,一次可選取96個樣本,每次選取在10分鐘內即可完成,還可三臺設備疊放,相同占地面積的利用率大大提高了。

  再如,全自動核酸選取純化及檢測設備,在集成上述兩種設備功能的基礎上,更加入了自動檢測模塊,自動化程度更高,可實現多個樣本原管上樣、分杯轉移、核酸選取和自動檢測,直至結果分析判讀。“一次48個樣本上樣後,一鍵啟動檢測程式,經過2小時自動化流程,即可輸出全部結果。不僅極大地提升了檢測效率,也使得核酸檢測工作更為安全。”

  研發人員一直在“奔跑”

  科技賦能抗疫,之江生物的研發人員一直在“奔跑”。

  對於突發傳染病從疑似到確診的認定,核酸檢測工具至關重要。疫情暴發之初,之江生物的研發人員就開始了“24小時不間斷”的研發接力,累了就睡在實驗室旁,吃住都在公司,不斷打磨優化創新產品。去年,之江生物還迅速組建了一支11人科技骨幹團隊,逆行馳援武漢,不僅以最快的時間安裝調試好設備,還對醫務人員進行培訓,提供了從樣本採集、處理到檢測的完整解决方案。

  如今,在疫情常態化防控下,除了快速反覆運算和陞級產品,之江生物還在緊密追跡病毒的動態發展,並從產品方向進行思考和創新,期待以更强大的科技力量賦能抗疫前線。

标签: 生物技術

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