來源：汕尾市疾病預防控制中心

新冠病毒疫苗大規模接種是構築人群免疫屏障防控新冠肺炎疫情的重要手段。繼二針劑滅活病毒疫苗和一針劑腺病毒載體疫苗後，打三針劑的新冠疫苗也來了！這是目前我國唯一一款三針程式的新冠病毒疫苗。

根據省疫苗分配計畫，即日起，我市市民朋友即可在各縣市區接種點預約接種重組新冠病毒疫苗（CHO細胞），也就是大家通常說的三針劑疫苗。重組疫苗與滅活疫苗一樣，均具有較好的免疫原性和安全性，尚未接種的18歲及以上市民可放心選擇。

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什麼是重組新冠病毒疫苗？

我國獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）為中科院微生物研究所與安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司（智飛龍科馬）聯合研發生產。

其科技原理和已經成熟的乙肝CHO細胞疫苗類似，是將新冠病毒S蛋白受體結合區（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內，在體外表達形成RBD二聚體，並加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性，把它注射到人體，誘導人體產生中和抗體，達到預防感染的目的。

現時，重組亞組織疫苗科技原理和已經運用成熟的乙肝CHO細胞疫苗是類似的，是在體外直接產生抗原製成疫苗。因為只使用了很小的、很短的有效成分，組成很簡單，有幾種主要表面蛋白質，所以也就避免了其他成分可能產生的一些副作用和疫苗引起的相關疾病。

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重組新冠病毒疫苗的安全性和有效性如何？

重組新冠病毒疫苗是將最有效的抗原成分通過基因工程的方法，在體外細胞中來表達。體外細胞是工程細胞株在生物製品中常用到的細胞，類似於工業發酵的管道，最後製成疫苗。整個生產過程是蛋白表達和純化的過程，沒有活病毒參與，所以生產過程是安全的，也容易大規模生產。

3月24日世界著名醫學期刊《柳葉刀-傳染病》報導認為該疫苗安全性良好，接種3劑次疫苗後97%的人可以產生中和抗體。從過去重組蛋白疫苗的使用過程和前期實驗結果來看，重組蛋白疫苗安全性是可以保證的，不良反應率比較低。鑒於重組新冠病毒疫苗有良好的免疫原性和安全性，適合60歲及以上人群和部分有基礎疾病且控制良好的人群接種。

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為什麼需要接種三劑次？

雖然兩針已經可以產生僅略低於康復患者血清的中和抗體水准，但經過三針接種後，不僅中和抗體水准再翻倍，可以達到新冠康復者的兩倍，免疫效果也更加持久。

另一方面，對於類似科技路徑的重組蛋白苗來說，接種三針是歷史經驗，穩妥起見仍然採取了三針的接種程式。

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重組新冠病毒疫苗對抗德爾塔變異株有效嗎？

有效！

近日，中科院微生物研究所高福院士團隊發表的一項預印版論文顯示，在一項實驗室研究中發現，由中科院微生物研究所與智飛生物聯合研發的重組新冠病毒疫苗在很大程度上能够保留其對抗新冠Delta變異株的中和作用。

論文稱：“我們評估了智飛ZF2001引發的抗體血清對新冠變異株的中和作用，包括所有四種受關注的變體（Alpha、Beta、Gamma和Delta）以及其他三個引起人們興趣的變異株（Epsilon、Eta和Kappa），通過類比病毒顆粒發現，抗體血清保留了針對這些變異株的大部分中和活性。”

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滅活病毒疫苗和重組新冠病毒疫苗是否可以混打？

不可以。

根據《新冠病毒疫苗接種技術指南（第一版）》，現階段建議用同一個企業的新冠病毒疫苗完成全程接種。如遇疫苗無法繼續供應、受種者异地接種等特殊情况，無法用同一個企業的新冠病毒疫苗完成全程接種時，可採用其他企業的同類型疫苗產品完成接種。

由於疫苗生產工藝不同，滅活疫苗只能與滅活疫苗“混打”。現時獲批的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）只有一個廠家，不存在“替換接種、混打”情况。

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如果已接種1劑滅活病毒疫苗，第2劑是否可以改打重組新冠病毒疫苗？

現時來說不可以。現階段建議用同一個疫苗產品完成接種，如遇疫苗無法繼續供應、受種者异地接種等特殊情况，無法用同一個疫苗產品完成接種時，可採用相同種類的其他生產企業的疫苗產品完成接種。

前提就是兩劑疫苗必須是同類的，也就是滅活疫苗只能與滅活疫苗“混打”。不同種類的疫苗，比如滅活疫苗與腺病毒載體疫苗、重組亞組織疫苗之間不能替換接種。

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如果已接種2劑滅活病毒疫苗，是否可以再接種1劑重組新冠病毒疫苗？

現時，滅活新冠病毒疫苗推薦的免疫程式是全程接種2劑。如果已按免疫程式完成全程接種，現時不建議再接種其他種類的新冠病毒疫苗。滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗屬於不同種類的新冠病毒疫苗，現時也不建議不同種類的新冠病毒疫苗“混打”。

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面對滅活新冠病毒疫苗和重組新冠病毒疫苗這兩種不同技術路線疫苗，該如何選擇呢？

滅活新冠病毒疫苗和重組新冠病毒疫苗採用的技術路線不同，是根據臨床試驗的研究結果所確定的接種程式。這2種疫苗都經過了國家藥監部門準予附條件上市或獲批緊急使用。由於現時疫苗為國家統籌，動態供應，考慮到供苗情况和現有防疫需要，對於非接種禁忌人群來說這2種疫苗都是可以放心選擇的。

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接種對象和免疫程式有哪些？

接種對象：18周歲及以上無接種禁忌人群。免疫程式：重組新冠病毒疫苗接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑儘量在接種第1劑次後8周內完成，第3劑儘量在接種第1劑次後6個月內完成。

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有什麼接種禁忌？

已知對疫苗的任何成份，包括輔料過敏者。

患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。

妊娠期婦女。

患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。