“新冠終結者”誕生?5天治癒9成重症,年內還需進行三期臨床試驗

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摘要:繼“雞尾酒”療法後,以色列再次宣稱研發了“新冠終結者”。近日,據以色列《耶路撒冷郵報》報導,由以色列伊齊羅夫醫院教授納迪爾·阿爾伯團隊研製的抗新冠病毒特效藥“EXO-CD24”二期臨床試驗再次取得積極成果,有超過90%的患者在5天內出院,無一例需要插管或使用呼吸機治療,且無一例死亡。阿爾伯團隊相關負責人在8月11日向時代週報記者透露,預計在今年年內完成第三階段的臨床試驗,將有155人接受治療。

本文來源:時代週報作者:劉沐軒馬思佳

繼“雞尾酒”療法後,以色列再次宣稱研發了“新冠終結者”。

近日,據以色列《耶路撒冷郵報》報導,由以色列伊齊羅夫醫院教授納迪爾·阿爾伯團隊研製的抗新冠病毒特效藥“EXO-CD24”二期臨床試驗再次取得積極成果,有超過90%的患者在5天內出院,無一例需要插管或使用呼吸機治療,且無一例死亡。

阿爾伯團隊相關負責人在8月11日向時代週報記者透露,預計在今年年內完成第三階段的臨床試驗,將有155人接受治療。

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以色列的妙招

早在今年2月,阿爾伯團隊就已經成功研製出了EXO-CD24,並進行了第一階段臨床試驗。在採用鼻腔吸入的管道治療了3-5天后,30名中重症新冠患者中有29名痊癒,治癒率達到95%。剩下的一名患者也在一段時間後痊癒,可以說治癒率高達100%。

而在剛剛結束的二期臨床試驗中,阿爾伯團隊對88名中重症患者進行了隨機雙盲試驗,其中有93%的患者在5天內痊癒出院。

不僅如此,這些患者在接受了EXO-CD24的藥物治療後,在出院前無一人需要使呼吸機。對此,該藥物的發明者阿爾伯教授表示,“我們得知了這個令人鼓舞的結果,希望該藥物可以改變現時的情况”。

據介紹,EXO-CD24藥物的臨床治療效果顯著的原因,主要在於其和普通療法有明顯區別。據阿爾伯團隊介紹,該藥物是由外泌體(EXO)和CD24蛋白結合而成,前者是一種小型脂質囊泡,用於包裹和運輸CD24蛋白,後者則可以直接作用於人體免疫系統。

值得注意的是,除了新冠病毒直接侵襲人體器官之外,人體自身免疫系統對病毒的過激反應(俗稱“免疫風暴”)也是導致許多患者病情惡化的主要原因之一。根據權威醫學雜誌《柳葉刀》在2020年2月發佈的全球首份新冠肺炎患者病理報告,感染新冠病毒的重症患者體內的免疫系統普遍都處於過度啟動狀態。

而EXO-CD24正是從這一問題入手,通過從鼻腔吸入藥物的管道,將EXO-CD24直接輸送至患者肺部,抑制重症患者常出現的“免疫風暴”,避免患者免疫系統過激反應攻擊肺部導致呼吸衰竭,使免疫系統能够更安全地消滅病毒。

但這款新藥也有自身的局限性。從藥物生效的過程可推斷出,接受治療的患者須擁有健康的免疫系統,如果患者的免疫系統失靈,EXO-CD24則無法起到作用。

阿爾伯團隊還在回復中指出,現時中重症患者更適合使用EXO-CD24治療。因為該藥物可以有效防止患者病情進一步惡化,出現肺功能不全、需要人工供氧或是因併發症致死的情况。阿爾伯團隊還強調,現在患者只能在醫院接受EXO-CD24的藥物治療,因為只有密切觀察才能保證藥效,但是在不遠的將來,該藥物或能被允許讓人們在家自行使用。

“全球對這種藥物都將有很大的需求,特別是印度、巴西等疫情嚴重的地方,”阿爾伯團隊相關負責人向時代週報記者如此表示。據悉,阿爾伯團隊即將開始EXO-CD24的三期臨床試驗,該階段所有參與者中,有三分之二的患者將使用EXO-CD24治療,另外三分之一的患者將服用安慰劑,試驗預計將在今年年底結束。該團隊未透露會在哪裡進行第三階段的雙盲試驗

病人在接受EXO-CD24治療。(圖片來源:ICHILOV SPOKESPERSON'S OFFICE)

特效藥真的那麼神嗎?

事實上,這並不是阿爾伯團隊第一次將CD-24蛋白用於治療疾病。時代週報記者在對阿爾伯團隊進行詢問後得知,他們在過去的25年間一直致力於研究該蛋白在各種病例中的治療方法。在新冠肺炎疫情大流行期間,他們憑藉過往的經驗,耗時僅1年就在不同研究中找到了合適的方法,研發出治療新冠病毒的藥物並完成了二期臨床試驗。

對以色列的這款新藥物,國際社交媒體上有不少網友認為,其對徹底攻克新冠病毒來說十分關鍵,甚至有些人認為隨著這款“新冠終結者”的現身,疫情時代將囙此而落幕。

但這藥真的那麼神嗎?

早在2020年10月,以色列特拉維夫大學的研究人員就曾聲稱,他們已經找到應對新冠病毒的“雞尾酒”抗體藥物,它既可以用於治療新冠肺炎患者,又可以幫助高危人群和抗疫前線人員預防感染。

上述研究團隊對以色列新冠肺炎患者體內產生的數千種抗體進行了測序,並從兩名重症患者的血液中分離並驗證了6種抗體。隨後研究人員確認,同時使用其中3種抗體的組合可有效抵抗新冠病毒,為人們提供免疫力。

但這種“雞尾酒”抗體藥物隨後卻並沒有被廣泛應用於新冠病毒肺炎患者的治療中。由於該種療法需要强大的醫療技術支援,並且在治療過程中對血液的用量也特別大,其費用及科技對普通患者和普通醫院來說,都是難以承擔的。

上一比特使用“雞尾酒”療法成功治癒新冠並廣為人知的病例,是美國前總統特朗普。

在包括“雞尾酒”抗體藥物、硫酸羥氯喹等眾多“新冠神藥”紛紛落下神壇後,這一次EXO-CD24的問世也同樣了引起人們的討論。

以色列總理會見特拉維夫索拉斯基醫療中心CEO和阿爾伯教授(左二)。(圖片來源:Israeli Prime Minister's Office)

但由於二期臨床的數據還未正式公開,未經由同行評議,囙此福斯對其仍有擔憂。比如,藥物使用是否存在後遺症、具有基礎疾病是否適用、治癒出院的標準是核酸轉陰還是轉為輕症,以及輕症患者何時可以接受治療等等,甚至有人質疑這款藥物是不是以色列版本的瑞德西韋(美國研發的“特效藥”,後來被世界衛生組織宣佈無效)。

而到目前為止,EXO-CD24的相關研究資訊尚未在國際刊物刊發。復旦大學附屬華山醫院感染科副主任醫師王新宇在接受媒體採訪時亦表示:“所有的臨床試驗結果要以專業文獻支持,福斯媒體的報導不能作數,在當下,就以色列這一新藥的療效,臨床上尚未聽說過。”

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