我省積極推進真實世界數據應用試點
近日，在海南藥品真實世界數據應用試點工作2021年度第一次溝通交流會上，博鼇樂城國際醫療旅遊先行區管理局局長顧剛透露了這一資訊。
國家藥監局海南真實世界數據研究與評估重點實驗室落成
10月16日，國家藥監局海南真實世界數據研究與評估重點實驗室年會暨臨床研究、評估與轉化監管科學峰會在海南海口舉辦，開幕式上，國家藥監局海南真實世界數據研究與評估重點實驗室宣佈正式落成。今年2月，國家藥監局發佈《國家藥監局關於認定第二批重點實驗室的通知》，正式批准設立國家藥監局海南真實世界數據研究與評估重點實驗室。
我省臨床真實世界數據研究平臺建設取得初步成果
（ 袁宇）海南省真實世界數據研究院日前在北京召開了海南省臨床真實世界數據研究平臺功能展示和徵求意見會。海南省臨床真實世界數據研究平臺是國內首個區域性真實世界數據平臺，將為我國真實世界資料獲取、治理和應用提供一個可借鑒的範例，是我國建立真實世界研究新標準、新方法、新工具的一次重要實踐和探索，對推進博鼇樂城臨床真實世界研究工作開展、助力我國深化藥械審評審批制度改革意義重大。
樂城真實世界數據應用試點取得新成效
近日，國家藥品監督管理局受理了先聲藥業提交的注射用曲拉西利（英文通用名Trilaciclib）的境外生產藥品注册上市許可申請。曲拉西利於2月13日在美國上市，作為在化療期間預防性給藥以保護骨髓和免疫系統功能的產品，臨床研究證明其應用能减少廣泛期小細胞肺癌患者接受化療時因骨髓抑制帶來的副反應和併發症，具有骨髓保護作用，曾獲美國食品和藥物管理局（FDA）授予的優先審評資格和突破性療法認定。
海南真實世界數據重點實驗室獲4項國家自然科學基金資助
9月8日，國家自然科學基金委員會正式放榜2022年國家自然科學基金集中接收項目評審結果。本年度國家藥監局海南真實世界數據研究與評估重點實驗室團隊新申報課題7項，成功獲批4項，含國家傑出青年科學基金1項、面上項目1項、青年基金2項，與往年相比再創新高。海南真實世界數據研究與評估重點實驗室自成立以來，依託海南自貿港政策優勢，聚焦真實世界數據支持藥械研發、審評審批與安全監管，與國家以及海南藥監部門建立了緊密合作關係，積極推動創新藥品、醫療器械和中藥的研發、上市和二次開發，已取得系列標誌性成果。
我省又一臨床真實世界試點品種獲批上市
8月22日，北京諾華製藥有限公司的新型降膽固醇藥物英克司蘭鈉注射液獲國家藥監局準予上市。至此，通過海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區臨床真實世界數據應用試點獲批上市的藥品品種已達4個。英克司蘭鈉注射液主要用於成人原發性高膽固醇血症（雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治療等。