我省又一臨床真實世界試點品種獲批上市

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摘要:8月22日,北京諾華製藥有限公司的新型降膽固醇藥物英克司蘭鈉注射液獲國家藥監局準予上市。至此,通過海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區臨床真實世界數據應用試點獲批上市的藥品品種已達4個。英克司蘭鈉注射液主要用於成人原發性高膽固醇血症(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治療等。

海南日報訊(記者 李夢瑤通訊員 李偉義)8月22日,北京諾華製藥有限公司的新型降膽固醇藥物英克司蘭鈉注射液獲國家藥監局準予上市。至此,通過海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區臨床真實世界數據應用試點獲批上市的藥品品種已達4個。

英克司蘭鈉注射液主要用於成人原發性高膽固醇血症(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治療等。2021年8月,該產品進入博鼇樂城臨床真實世界數據應用試點。此後,從提交註冊申請到獲批上市,僅歷時9個多月,極大縮短了該產品進入中國市場的時間,得以更快惠及國內患者。

截至目前,已有24個藥械品種開展臨床真實世界數據應用試點工作,共有11個藥械品種獲批上市。

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