記者俞陶然

  近日舉行的美國臨床腫瘤學會年會上，和黃醫藥研發的上海原創新藥——呋喹替尼與紫杉醇聯合療法用於二線治療晚期胃癌的Ⅲ期臨床研究結果以口頭報告形式發佈，這份報告也在國際頂級醫學期刊《自然·醫學》上發表。

  胃癌是全球第五大常見惡性腫瘤。中國是胃癌高發國家之一，2022年胃癌新發病例約35.9萬，死亡病例約26萬，疾病負擔嚴峻。由於早期胃癌症狀不明顯，大部分胃癌在首次確診時已處於中晚期，治療選擇有限且預後較差。

  作為一種選擇性的口服血管內皮生長因數受體（VEGFR）1、2和3抑制劑，呋喹替尼可以通過阻斷腫瘤的血管生成，起到抗腫瘤作用。2018年，這款上海原創藥物在我國獲批上市，用於治療轉移性結直腸癌患者。2023年，呋喹替尼在美國獲批上市，用於治療經治轉移性結直腸癌。從2023年11月上市到今年3月，這款藥物的市場銷售額約為6800萬美元，未來有望持續提升市場份額，成為上海企業研發的首個覆蓋全球的“小分子、大品種”創新藥。

  在美國臨床腫瘤學會和《自然·醫學》發表的報告，顯示除了結直腸癌，呋喹替尼還有望治療胃癌。這是一項在中國35個臨床中心開展的1∶1隨機、雙盲的Ⅲ期臨床試驗，評估了呋喹替尼和紫杉醇聯合療法、紫杉醇單藥療法二線治療703名晚期胃癌或胃食管結合部患者的對比試驗效果。研究雙主要終點之一的無進展生存期（PFS）出現統計學意義的顯著改善後，研究團隊宣佈獲得陽性結果。

  據介紹，接受呋喹替尼和紫杉醇聯合療法的患者中比特PFS為5.6個月，而接受紫杉醇單藥療法的患者中比特PFS為2.7個月，取得具有統計學意義的顯著改善。呋喹替尼和紫杉醇的聯合療法在客觀緩解率、疾病控制率、延長緩解持續時間等其他多個終點上，也觀察到具有統計學意義的顯著改善。

  呋喹替尼和紫杉醇聯合療法用於二線治療晚期胃癌、胃食管結合部腺癌的新藥上市申請，去年4月已獲中國國家藥品監督管理局受理。這款中國原創小分子藥，有望為胃癌患者帶來新的治療選擇。呋喹替尼在歐洲、日本以及全球其他地區的上市申請也在推進中，有望今年惠及全球更多國家和地區的患者。