海南開出首張FDA外國小企業資質收入證明

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摘要:一份證明材料,為企業省下1.3萬美元認證費。近日,見到上門走訪輔導的稅務人員,海南百邁科醫療科技股份有限公司財務總監鄭福林不忘道謝。“我們的訴求是全省首例,一開始還擔心審批開具的時間長,沒想到在稅務部門的幫助下,不僅資質證明開得快,相關認證費用也從2萬美元减至7000美元。

海南日報訊(記者 邵長春 通訊員 劉碧波 簡晋朝 錢美伊)一份證明材料,為企業省下1.3萬美元認證費。近日,見到上門走訪輔導的稅務人員,海南百邁科醫療科技股份有限公司財務總監鄭福林不忘道謝。

“我們的訴求是全省首例,一開始還擔心審批開具的時間長,沒想到在稅務部門的幫助下,不僅資質證明開得快,相關認證費用也從2萬美元减至7000美元。”鄭福林說。

據介紹,該公司是一家專注於手術縫線、止血資料等二、三類醫療器械研發生產銷售的高新技術企業。其主要產品“封創翎”可吸收性外科縫線,是國內取得註冊證並擁有完整自主知識產權的可吸收免打結縫線。

近期,該公司準備進軍美國市場,根據美國食品藥品監督管理局(FDA)規定,在美國注册並銷售醫療器械的公司都需要向FDA繳納認證費用,年收入1億美元以下的企業可申請小型企業資質,獲得該資質認證後可在美國减免部分醫療器械認證費用並縮短申報週期,而相關資質認證需要當地稅務機關提供集團所有母子公司的收入證明材料。

定安縣稅務局接到企業涉稅訴求後,發現企業申請開具的FDA小型企業資質收入證明不是常規稅務證明,沒有統一規範,且該事項為海南首例,沒有辦理實例和業務流程可供參考。

為此,定安縣稅務局迅速調動面向跨境納稅人繳費人的“稅路通·跨海行”專家服務團隊,深入瞭解FDA認證背景和詳細資料,及時從FDA官網下載認證範本,為該企業提供了“一對一”服務。在確認該公司業務辦理的合規性後,定安縣稅務局專門為企業開闢“綠色通道”,壓縮業務辦理時間,加快稽核進度,順利開出資質收入證明,為企業拓展海外市場爭取了寶貴時間。

有了此次辦理的實踐經驗,海南稅務部門的國際稅收服務團隊也將繼續强化“稅路通·跨海行”服務理念,進一步梳理醫療行業外貿企業名單,主動調研瞭解企業“走出去”過程中的類似需求,以點帶面提升跨境稅費服務水平。

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