記者俞陶然

  昨天，《柳葉刀—感染病學》（影響因數：56.3）發佈了國產新冠口服藥“民得維”（氫溴酸氘瑞米德韋片）的Ⅲ期臨床研究完整數據。這是首個在國際頂級醫學期刊發表的國產新冠口服藥Ⅲ期臨床研究結果。基於該研究，“民得維”已於今年1月在中國獲批用於治療輕、中度新冠病毒感染成人患者。

  “民得維”由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城（科技部“一帶一路”聯合實驗室）、臨港實驗室、旺山旺水、君實生物共同研發。它是一款口服核苷類藥物，可抑制新冠病毒複製。

  在《柳葉刀—感染病學》上發表的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究由中國工程院院士、浙江大學傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟牽頭，在全國31家中心開展。這項研究在期中分析階段就獲得了具有統計學意義和臨床意義的顯著結果：與安慰劑組相比，“民得維”治療輕、中度新冠病毒感染成人患者可顯著縮短咳嗽、流涕、發熱、腹瀉等11項臨床症狀的持續時間。

  最終分析結果與期中分析結果一致，症狀消失中比特時間比安慰劑組縮短2天，為國內外新冠口服藥已報導數據中表現最優，進一步證明了這款國產口服藥的療效獲益。

  截至給藥第5天，接受“民得維”治療的患者病毒轉陰比例明顯高於安慰劑組，“民得維”組的病毒Ct值上升速度、病毒載量下降速度也較安慰劑組更快。研究結果表明，無論患者是否伴有進展為重症的高風險因素，或是否接種過新冠疫苗，均可明顯獲益。

  此次試驗的研究對象同時納入了普通人群和伴有進展為重症的高風險因素人群，也覆蓋了不同的奧密克戎變異株，能全面、客觀地體現這款國產口服藥的臨床應用價值。

  綜合此前在《新英格蘭醫學雜志》發表的“頭對頭”對比3CL抑制劑P藥（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）的Ⅲ期臨床研究成果，可看出“民得維”具有明確的抗病毒效果，能有效治療伴或不伴有進展為重症的高風險因素的輕、中度新冠病毒感染成人患者，可顯著加速症狀緩解和消失、縮短病程，而且與P藥相比，適用人群更廣。尤其對於因患有合併症需要服用多種藥物的患者，“民得維”的藥物相互作用更少。