借助進博會平臺，博鼇樂城先行區發揮政策優勢，加快國際合作
一款“孤兒藥”，從首展到落地僅6個月

海南日報特派記者羅霞

家住蘭州、在上海長期治療的4歲短腸綜合征（SBS）患兒果果（化名），今年在海南醫學院第一附屬醫院樂城醫院（慈銘博鼇國際醫院）完成了Revestive的注射。Revestive是現時全球首個並唯一準予用於短腸綜合征的GLP2生物類似物，果果也成為首個用上這款“孤兒藥”（又稱為罕見藥，是用於預防、治療、診斷罕見病的藥品）的中國內地患者。

給果果帶來福音的是進博會的溢出效應，這也是博鼇樂城國際醫療旅遊先行區借助進博會平臺、發揮政策優勢促合作的一大生動體現。

在去年舉行的第五届進博會上，武田製藥研發的消化領域創新藥物Revestive登上進博會展臺，也是首度在華亮相。在那一届進博會上，武田製藥與博鼇樂城國際醫療旅遊先行區管理局簽署戰略合作協定。得益於博鼇樂城先行先試特許政策，僅僅6個月後，Revestive在樂城醫療機構落地，果果由此成為中國內地首例注射的患者。

根據樂城“帶藥離院”政策，經過醫療機構充分評估後，患者可將不超過12周用量的藥物帶離博鼇，果果就可以在原治療地上海通過持續皮下注射用藥進行後續治療，這也為患者及其家庭提供了極大便利。

武田中國總裁單國洪表示，博鼇樂城國際醫療旅遊先行區是國際創新藥物優先進入中國的重要視窗，希望通過合作，加速滿足國內短腸綜合征患者急迫的未竟需求，幫助更多患者擺脫治療困境，提高生活質量。

作為我國唯一的“醫療特區”和海南自由貿易港的重點園區，近年來，樂城先行區借助進博會開放大平臺，不斷凸顯磁場效應，吸引諸多藥械企業巨頭尋求合作。截至目前，樂城已與20個國家和地區的170多家藥械企業建立深度合作關係。

得益於一系列政策優勢，樂城先行區推動國際創新藥械產品從進博會上“看得見”到老百姓“用得上”，所需的時間越來越短。

樂城是海外創新藥械進入中國的先行先試區。曾經，海外創新藥械進入中國需經過數年的審批流程。如今，落地樂城，平均審批時限僅需1.6天，讓中國患者可以近乎同步使用國際最新醫療產品。截至目前，樂城引進臨床急需特許藥械產品超350種，已成為國際創新藥械快速進入中國市場的最主要通道。

樂城是海外創新藥械上市中國的快速通道。國際創新藥械可使用國外注册臨床試驗證據，結合樂城真實世界數據加快完成中國注册上市流程。截至目前，已有13個產品利用樂城真實世界證據輔助臨床評估在中國獲批上市。已獲批注册上市的這13款產品平均審批時長8個月，最短6個月。

在樂城，國際藥械企業可以通過樂城先行先試、真實世界研究等多項政策，加速推動更多創新藥械產品落地使用和在中國注册上市，共亯中國健康消費的大市場。

現時，樂城正著力打造樂城醫工轉化平臺、真實世界研究平臺、國際多中心藥械臨床試驗平臺、健康文化產業創新平臺和樂城醫商融合平臺。這五大平臺涵蓋了除生產環節外的生物醫藥產業鏈上下游，全球創新藥械企業的問題在樂城可以得到“一站式”解决。

在今年的進博會上，樂城將陸續與諾華、强生、波士頓科學、默沙東、輝瑞、羅氏診斷、武田等30餘家國內外知名藥械企業洽談簽約。

博鼇樂城國際醫療旅遊先行區管理局黨委書記、局長賈寧表示，樂城將進一步借助進博會的平臺，攜手各方共建醫療生態圈，打造醫療創新鏈條，讓優質醫療服務造福更多百姓，發出中國醫療領域改革創新的聲音。（海南日報上海11月5日電）