醫療器械真研常態化首次交流會在京召開
高位推動海南真研工作走深走實

海南日報訊（記者 李夢瑤通訊員 穀曉芳）6月27日，國家藥監局器審中心、海南省藥監局和海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區管理局在北京召開醫療器械真研前置溝通首次交流會。海南日報記者從會上獲悉，海南臨床真實世界數據應用試點工作已成為部省協同聯動，推動重大制度集成創新的典型案例。

今年4月，上述三方聯合發佈《樂城先行區醫療器械臨床真實世界數據應用前置溝通工作實施辦法》（下稱《辦法》），助力真實世界研究工作從試點走向常態化。本次會議是《辦法》發佈後，上述三方組織召開的第一次溝通交流會，旨在幫助企業解决研發過程中的技術難題，進一步激發國際創新器械企業參與樂城真實世界研究的意願。

會議透露，海南樂城醫療器械真實世界研究取得豐碩成果，現時已有7款臨床急需進口醫療器械產品通過使用真實世界數據輔助進行臨床評估獲批上市。