醫療器械真研常態化首次交流會在京召開
6月27日，國家藥監局器審中心、海南省藥監局和海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區管理局在北京召開醫療器械真研前置溝通首次交流會。海南日報從會上獲悉，海南臨床真實世界數據應用試點工作已成為部省協同聯動，推動重大制度集成創新的典型案例。今年4月，上述三方聯合發佈《樂城先行區醫療器械臨床真實世界數據應用前置溝通工作實施辦法》（下稱《辦法》），助力真實世界研究工作從試點走向常態化。
我省兩個真研試點品種獲批上市
近日，被納入國家藥監局創新醫療器械和海南真研試點服務雙通道的兩個產品——“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”“腎動脈射頻消融儀”同日獲批上市。這是部省聯動優化審批流程的積極成果，也為拓展創新醫療器械多元化上市路徑提供了實踐範例。上述兩個產品，是現時全球僅有的兩個同時獲得中國、美國、歐盟三大主要市場準予上市的高血壓微創治療器械。
海南藥品真研試點品種增至11個
近日，隨著磷酸蘆可替尼乳膏被正式納入博鼇樂城藥品臨床真實世界數據應用試點，至此海南藥品真研試點品種增至11個。這是海南日報日前從海南省藥監局獲悉的。據悉，此前已有4個創新藥品在海南利用真實世界數據作為臨床輔助評估證據加速產品注册上市，為提速全球創新藥械產品在我國臨床使用的可及性提供了新的解决途徑和方案。