記者俞陶然

  全球頂級心臟介入學術會議Euro-PCR（歐洲心血管介入會議）近日在巴黎舉行，上海企業微創醫療科學有限公司在大會上公佈了AnchorMan左心耳封堵器上市前臨床研究的最新結果。這是關於房顫消融與左心耳封堵“一站式”手術的隨機對照臨床研究，為這種手術在中風高風險患者中的可行性提供了新的循證醫學證據。

  房顫是臨床中最為常見的心律失常疾病，在普通人群中的發病率為0.5%—1.5%，在高血壓、冠心病、肥胖、糖尿病等人群中發病率明顯增加。當患者發生房顫時，心臟各處的心肌“各自為政”，無法有規律地收縮，使心臟難以正常推動血液流動，血液流動不暢就有可能形成血栓。研究顯示，房顫患者發生中風的風險是非房顫患者的5倍，而且引發的後果也更加嚴重，所以在房顫治療中，恢復正常心律與預防中風同樣重要。

  房顫消融術與左心耳封堵術都是針對房顫治療的微創傷手術，前者是治療患者的房顫疾病本身，後者是為了預防房顫患者形成血栓並引起中風等危險。過去，房顫患者通常需要通過長期服用抗凝藥物來預防中風，然而長期抗凝可能會造成患者凝血功能下降，對於老年患者特別是東亞人群來說，存在大出血等風險。此外，終身服藥對患者也是一種經濟上的負擔。

  針對這種情況，左心耳封堵術應運而生。它通過閉塞房顫患者最容易形成血栓的部位——左心耳，使其即使形成血栓也不會脫落，並隨血液流動堵塞重要器官的供血血管。研究顯示，在非瓣膜性房顫患者中，90%以上的血栓來源於左心耳，囙此從理論上說，只要能封堵左心耳，將其隔絕在系統血液迴圈之外，就能從源頭上預防和治療絕大多數房顫血栓形成和引起的問題。

  左心耳位於左心房的左前外側，是從左心房伸出的耳狀小囊，內部形狀極不規則，溝壑起伏較多，所以更容易瘀滯血液，形成血栓。左心耳封堵術通過大腿上的股靜脈伸入導管，將封堵器輸送至左心耳。到達左心耳的封堵器自動膨開，像塞子一樣將左心耳封堵住，阻斷左心房和左心耳內的連通，使左心耳內形成的血栓不致脫出並遊走於全身血管，也就避免了血栓栓塞的隱患。

  左心耳封堵和導管消融都屬於介入微創傷手術，而且存在相同的手術操作步驟，都需要使用導管穿刺進入股靜脈並穿過心臟房間隔，所以形成房顫消融與左心耳封堵“一站式”手術解決方案。

  此次在國際心血管大會上發佈的研究成果，為這一手術管道的可行性提供了新的循證醫學證據。作為首席研究者之一，上海市胸科醫院心內科主任何奔教授表示：“本次臨床試驗中‘一站式’手術占比超過70%，研究數據證明了‘一站式’手術在這類高風險患者中的可行性，沒有新增全身性栓塞和器械相關血栓等圍術期和後期不良事件的風險。用一次手術就達到治療房顫和預防卒中的雙重目的，不僅為患者上了雙保險，也有利於降低患者的治療費用。”