司美格魯肽在國內申請减重適應症上市

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摘要:在我國,司美格魯肽已獲批降糖適應症,但减重適應症尚未獲批。去年下半年,司美格魯肽注射液在中國的减重三期臨床完成,此次正式遞交上市申請。

  記者顧泳

  近日,諾和諾德司美格魯肽注射液新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局受理,此次申報的適應症為减重適應症。此前司美格魯肽在海外獲批减重適應症,其不錯療效受到包括馬斯克等名人追捧,並被封為减肥“網紅神藥”。司美格魯肽適用於哪些人?其工作機理及副作用又有哪些?記者就此採訪醫學專家求解。

  資料顯示:司美格魯肽注射液此前在歐美已獲批降糖、减重兩種適應症,商品名分別為Ozempic、Wegovy。在我國,司美格魯肽已獲批降糖適應症,但减重適應症尚未獲批。去年下半年,司美格魯肽注射液在中國的减重三期臨床完成,此次正式遞交上市申請。

  上海中醫藥大學附屬曙光醫院內分泌科主任陸灝教授告訴記者,此番司美格魯肽申請减重適應症,用藥量有所改變。用於治療2型糖尿病,患者每週注射1毫克;用於减重適應症,則需要每週注射2.4毫克,當然現時减重適應症僅是申請受理,還未正式獲批。現時該藥尚未進入醫保,大劑量應用每週需800—900元。

  司美格魯肽是如何干預糖尿病及體重的?記者獲悉,該藥屬現時糖尿病治療領域最為流行的藥物——胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)。作為新型降糖藥,其工作機理是通過啟動GLP-1受體,以葡萄糖濃度依賴的管道,既增强胰島素分泌,又抑制胰高糖素分泌,並能够延緩胃排空,通過中樞性的食欲抑制减少進食量,從而達到降低血糖、减少攝入、體重下降的目的。

  陸灝說,針對减重適應症,適合人群主要是生活方式干預後仍不能有效控制體重的患者。但專家明確,並非每個想要减肥的人都符合適應症,一般來說,最起碼體重指數(BMI)大於24,一般臨床醫生掌握在體重指數25以上,體重指數在28至30之間的肥胖人群應用最為合適。

  生活中,有不少“體重焦慮”人群躍躍欲試打針减肥。專家並不主張這種理念。所謂“是藥三分毒”,司美格魯肽較為明顯的副作用是胃腸道反應,大部分患者會有噁心、胃飽脹感,嚴重者甚至嘔吐、腹瀉、便秘。此前藥物臨床研究發現,10%左右的人群無法耐受這一副作用,選擇停藥。

  針對部分中年人群“腹部中心型肥胖”,經過控制飲食、加强運動效果不理想,也可以考慮注射司美格魯肽,不過在專家看來,這類人群並非是該藥最合適的人群,少吃多動等生活方式干預始終是根本途徑。

  每週注射一次减重,那麼停藥會反彈嗎?針對不少網友的疑惑,陸灝明確:停藥體重反彈是肯定的。持續用藥時,體重可以維持,達到一定水准後,體重也會進入平臺期。如果停藥後患者持續運動控制飲食,可以盡可能避免反彈;如果停藥後又回到原來生活方式,百分百是會反彈的。“只靠打針就能一勞永逸,既不科學也不現實。”

  近年來民間非常流行降糖减肥,也有人沒有適應症,服用二甲雙胍减重,陸灝告訴記者,這其實是個認知誤區。二甲雙胍對體重的調節整體是中性的,該藥也並沒有减重適應症(只有降糖適應症)。部分患者服用二甲雙胍後,一定程度出現减重現象,這只是個例,二甲雙胍本身並非减重藥。

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