上海又添國產1類創新藥

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摘要:上海市藥監局昨天宣佈,上海盛迪醫藥有限公司申報的1類創新藥阿得貝利單抗注射液獲批上市,該藥品為上海今年獲批的第2款國產1類創新藥。

  記者陳璽撼

  上海今年又添一款國產1類創新藥。上海市藥監局昨天宣佈,上海盛迪醫藥有限公司申報的1類創新藥阿得貝利單抗注射液獲批上市,該藥品為上海今年獲批的第2款國產1類創新藥。

  該藥品是人源化抗PD-L1單克隆抗躰,能通過特异性結合PD-L1分子阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,從而達到治療腫瘤的目的。該藥品與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。該產品的上市為小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

  上海藥監部門表示,將繼續聚焦創新產品,不斷優化創新藥物研發申報服務方式和流程,加快推進藥品監管體系和監管能力建設,加强上市後產品監管,守牢藥品安全底線,用服務型監管助推上海生物醫藥產業高品質創新發展。

  今年1月底,國家藥監局已附條件準予上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。該藥物為口服小分子新冠病毒感染治療藥物。

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