全國細胞治療企業約四成在上海金山正打造“前院後工廠”產醫深度融合範式

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摘要:據悉,在市政府發佈的細胞治療產業三年行動方案中,上海金山灣區生物醫藥港將打造國內一流的細胞治療產品商業化生產地。

  記者黃勇娣

  昨天,科濟藥業控股有限公司旗下上海科濟製藥有限公司與復旦大學附屬金山醫院簽署戰略合作框架協議。根據協定,未來科濟製藥、金山醫院將以臨床價值為導向,聚焦CAR-T細胞產品等臨床研究和相關產品開發,合作建設CAR-T臨床研究與治療中心,打造產醫合作新範式。

  CAR-T細胞治療這一全新科技正在突破傳統手術和藥物治療的局限,為癌症等重大難治性疾病提供全新的治療思路和途徑。近10年來,全球在研的細胞治療產品呈爆發式增長,大量產品進入臨床研究階段。

  據上海市生物醫藥行業協會細胞與基因治療專業委員會統計,現時全國有100多家細胞治療企業,約四成在上海。上海是CAR-T細胞治療最為集聚的地區之一。

  據悉,在市政府發佈的細胞治療產業三年行動方案中,上海金山灣區生物醫藥港將打造國內一流的細胞治療產品商業化生產地。現時,金山區已經集聚科濟製藥、恒潤達生、鑫灣生物、凱萊英、南方模式、倍錦生物等細胞治療產業上下游的領軍企業,逐步形成了以細胞治療為覈心的特色產業集羣,初步成為上海醫藥科技前沿學科產業化的“加速營”。

  以臨床價值為導向,上海金山正積極打造細胞治療“產醫合作”新範式。科濟藥業和金山醫院的此次合作,旨在推動企業研發需求與醫療機構臨床資源的有效對接,幫助技術創新成果儘快用於臨床驗證。

  科濟藥業是中國首家專注於開發CAR-T細胞等腫瘤免疫治療藥物的公司,也是國際領先的CAR-T細胞藥物研發企業,2021年6月在香港上市。現時科濟藥業擁有12個全球權益的創新產品管線,已獲國內外8個臨床試驗許可,在中國所有CAR-T公司中排名第一。

  現時,該公司在上海金山建立了中國首個獲得藥品生產許可證的CAR-T細胞商業化生產基地,在美國北卡羅來納州建立了支持臨床試驗和早期商業化的生產設施。

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