江蘇是生物醫藥大省，2022年全省生物醫藥產業實現產值超5000億元，同比增長超過9%。新一年，隨著政策紅利不斷釋放、企業創新持續走強，江蘇生物醫藥產業正加速邁入“快車道”。

近日，位於連雲港的江蘇康緣藥業智能化固體製劑工廠內，各條自動化生產線正開足馬力全力運轉。今年以來，企業擁有的散寒化濕顆粒、金振口服液、杏貝止咳顆粒等獨家抗感染類中成藥銷量同比大幅增長。其中，散寒化濕顆粒處方來源於“武漢抗疫一號方”，是繼“三方三藥”後，首個獲批的治療新冠病毒感染的3.2類中藥新藥。

江蘇康緣藥業股份有限公司生產總監朱文燈告訴記者，這款藥品獲批後，為了短時間內快速提高產能，公司緊急進行了生產場地變更申請。江蘇省藥監局在瞭解到企業需求之後，立即進行風險會商評估，應急為企業先行辦理生產場地變更備案手續，讓企業產能迅速提升，有力保障了產品的市場供應，使更多的患者獲益。

現時，“散寒化濕顆粒”被省醫保局臨時納入江蘇基本醫療保險支付範圍，按照甲類藥品管理，不僅為新冠感染的治療提供了新選擇，也進一步豐富了企業病毒感染性疾病品線的品種梯隊，有助於提升企業的市場競爭力。

江蘇康緣藥業股份有限公司常務副總經理吳雲介紹，現時，公司擁有的抗感染類中成藥有9種，預計今年銷售額可達20億元以上。同時，企業也在持續强化中藥獨家品種的創新研發，現時在研的中藥新藥有30餘項，包括心腦血管、骨科、抗腫瘤等多種治療領域，創新產品長期佈局，每年都會有創新藥物上市，更好地豐富臨床用藥。

政策扶持加碼，賦能企業加速創新。2022年，全省新獲批藥品206個、三類醫療器械380個，數量均位居全國首位。而今年開年不久，江蘇艾迪藥業研發的國內首個具有自主知識產權抗HIV複方製劑艾諾米替片、先聲藥業研發的抗新冠創新藥先諾欣就先後獲批上市，一大批創新類醫療器械也加速獲批。

南京諾爾曼生物技術股份有限公司副總監潘豔告訴記者，近期，公司的心肌炎症類產品獲批上市，審批時間從過去的60個工作日縮短到了5個工作日。一方面為企業節約了大量成本，另一方面產品也能在最短時間內被納入醫保的創新產品目錄，醫院就可以優先採購，讓患者及時用上這些產品，同時也進一步提升了公司產品的市場佔有率。

江蘇省藥監局行政審批處處長沈曉潔說，採取更快捷更便利的服務措施，吸引、支持、服務更多的專精特新醫療器械產品來蘇注册申報，符合要求的實現當日發放註冊證，推動產品加速上市。

近期，江蘇《關於推動經濟運行率先整體好轉的若幹政策措施》明確提出，對於創新藥品、醫療器械給予資金獎補、註冊費用减免、綠色通道掛網採購等一系列政策扶持。同時，對第二類醫療器械創新注册、應急注册、優先注册設定便捷通道、壓縮審評時限的利好政策也將持續惠及更多企業。“產業强”與“政策優”螺旋式互促，必將提升帶動江蘇生物醫藥產業進一步高品質發展。