國產新冠“特效藥”研發成功,意味著什麼?

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摘要:替代輝瑞Paxlovid,國產新冠“特效藥”終於研發成功。在國際頂尖權威期刊《新英格蘭》醫學雜誌上,刊登了一篇來自中國新冠“特效藥”的論文,正式宣告:中國新冠“特效藥”研發成功了。這是中國第二款新冠抑制類藥物。為了公平起見,基於相同原理研發的國產新冠藥VV116,隊長源稱之為“特效藥”。隊長希望國產新冠特效藥能够早日上市,讓技術創新的紅利走出北京、上海這樣的大城市,儘快邁入千千萬萬個中國農村。

替代輝瑞Paxlovid,國產新冠“特效藥”終於研發成功。

在國際頂尖權威期刊《新英格蘭》醫學雜誌上,刊登了一篇來自中國新冠“特效藥”的論文,正式宣告:中國新冠“特效藥”研發成功了。

該藥學術名稱叫VV116,由中科院旗下上海藥物研究所、武漢病毒研究所、新疆理化技術研究所、中亞藥物研發中心和君實生物聯合研發。受此重大利好消息影響,君實生物在短短4天內股價大漲20%。

這是中國第二款新冠抑制類藥物。隊長向來反對把“輝瑞Paxlovid”和“特效藥”聯系在一起,可是,在“輝瑞Paxlovid”引進中國市場時,它已經被打上了“特效藥”的標籤。為了公平起見,基於相同原理研發的國產新冠藥VV116,隊長源稱之為“特效藥”。否則,這對國產VV116新冠口服藥不公平。

輝瑞Paxlovid不是新冠特效藥,它的治療原理是阻斷新冠病毒的複製和擴散。國產版VV116也不是新冠特效藥,它的治療原理和輝瑞Paxlovid一模一樣,都是阻斷新冠病毒的複製和擴散。

但在實驗數據和副作用表現方面,國產版VV116比輝瑞Paxlovid更好一些。VV116的中國研發團隊非常自信,他們採取“頭對頭”試驗。所謂的“頭對頭”試驗,是需要勇氣的,它是指,在測試中,直接拿世面上表現最好的藥品做參照,也就是輝瑞Paxlovid。

簡單地說就是,讓VV116和輝瑞Paxlovid真槍實刀地打擂臺,看看誰的治療效果更好。試驗由上海交通大學附屬瑞金醫院牽頭,對測試患者按1比1分成VV116組和Paxlovid組,VV116組納入病例384人,Paxlovid組納入病例387人。

最終測試結果為,VV116在4天內即可恢復,而Paxlovid需要5天。在副作用方面,VV116不會抑制或誘導主要藥物代謝酶,或者抑制主要藥物轉運蛋白,與合併用藥發生相互作用可能性很小。而輝瑞Paxlovid與多種藥物存在相互作用,不能共同服用。

也就是說,中科院研發的國產新冠“特效藥”VV116在治療效率上比輝瑞Paxlovid更高,安全性更强,適應人群也更廣。在試驗中,服用VV116和服用Paxlovid病例的重症率均為0。

而且,VV116測試病例的年齡中位數為53歲,而輝瑞Paxlovid在美國測試的初始病例年齡中位數為45歲。這些資料表明,VV116比輝瑞更具優勢。

VV116的試驗成果能够在《新英格蘭》醫學雜誌發表,這意味著,它得到了國際醫學界的認可。要知道,《新英格蘭》是全球影響因數排名第一的頂尖權威期刊。未來,VV116將不只是供應於中國市場,還將打入國際市場,和輝瑞Paxlovid一樣供應全球,為全人類對抗新冠病毒提供更多的新工具,向世界貢獻中國智慧。

VV116和Paxlovid在科技路徑上是一樣的,都是阻斷新冠病毒的RNA複製,但它們的區別在於靶點不同。Paxlovid針對的靶點是3CL蛋白酶,而VV116針對的靶點是RdRp聚合酶,和默沙東的Molnupiravir靶點一致。

在2021年12月30日,烏茲別克就對VV116實施緊急授權,準予VV116在烏茲別克的上市。但中國是一個14億人口的大國,本著對人民負責,對生命負責的精神,中國藥監部門要求,VV116在完成“頭對頭”試驗後,繼續進行安慰劑對照試驗。

據君實生物稱,安慰劑對照試驗正在進行兩個三期臨床研究,只需要一個臨床數據結果出來,就能正式申請國內上市。

除了君實生物研發的國產新冠“特效藥”VV116取得重大成功外,由先聲藥業聯合中科院旗下上海藥物研究所和武漢病毒研究所研發的另一款國產新冠特效藥SIM0417也取得重大進展,預計最快能在2023年2月上市。

SIM0417和VV116之間的差別也在於靶點不同。SIM0417的靶點和輝瑞Paxlovid的靶點是一致的,都是3CL蛋白酶。

從靶點來看,我們可以發現,VV116對標的是默沙東的Molnupiravir,而SIM0417對標的是輝瑞Paxlovid。其實,這反映了我國醫藥技術研發的整體進度落後於美國。

這也導致中國醫藥錯過了一次佔領國際市場的絕佳機會。如果中國的醫藥公司能够比默沙東和輝瑞更早地研發出新冠病毒抑制口服藥,那麼,今天就不是中國人搶購輝瑞特效藥了,而是歐美人搶購中國特效藥。

但隨著VV116和SIM0417兩款國產新冠特效藥的研發取得重大進展,它們對中國而言,將帶來重大意義:

一是,中國人將擺脫輝瑞Paxlovid一家獨大的局面,國產新冠抑制口服藥將與輝瑞Paxlovid同台競爭,有助於提高中國對輝瑞Paxlovid的議價權,整體降低中國對抗新冠的用藥成本,進一步減輕醫保支付的財政壓力。

二是,解决中國新冠病毒抑制口服藥供應不足的問題。大家搶購輝瑞Paxlovid的本質是,國內市場供應嚴重不足,而又缺乏同等功效的國產替代藥。就像布洛芬一樣,當供應不足時,都市裏的人連縣城裏的布洛芬都不放過。

三是,提高中國老百姓的用藥公平。現在的輝瑞Paxlovid納入了醫保支付,可是,廣大的三四線都市和農村老年人根本買不到藥,只有北京、上海等大城市才相對供應較多。這就造成了地域差异,同樣的醫保支付,北京和上海居民更容易得到輝瑞Paxlovid,而三四線都市和農村的老人得不到Paxlovid。

要解决用藥公平,就必然需要國產新冠特效藥的海量上市,從北京的協和醫院到農村的鄉鎮衛生所,全部鋪滿,讓人人都買得起,用得上。

四是,增强中國醫藥產業的國際競爭力。中國已經喪失了先機,可新冠病毒不會消失,作為美國輝瑞和默沙東的跟隨者,中國新冠特效藥出海還能喝到一口湯。

隊長非常反對在醫藥領域,搞中西對立。這是在拿人民的生命健康開玩笑。在治病救人方面,中醫有中醫的傳統,西醫有西醫的優勢。中西結合,生命至上,這是基本原則。

你買手機,抵制蘋果;你買汽車,抵制特斯拉,隊長都不反對。可是,在醫療領域,在沒有國產藥可替代時,抵制輝瑞,那不是在跟美國作對,而是在拿自己和家人的生命健康對賭。

事實上,中國人想抵制輝瑞基本上是做不到的。因為土黴素是輝瑞發現的,可口可樂中的覈心原料檸檬酸是輝瑞通過發酵科技實現了大規模量產,維他命C的大規模發酵科技也是輝瑞率先實現的,輝瑞還是全球第一大青黴素生產商,二戰時供應了同盟國90%的青黴素。

就連偉哥都是輝瑞發明的,國產版金戈能上市,是因為輝瑞的專利過期了。立普妥、絡活喜、左洛複、萬艾可、大扶康、希舒美、西樂葆、恩利、樂瑞卡、阿諾新、開普拓、索坦以及賽可瑞等全部都是輝瑞旗下的。

要想抵制輝瑞,首先就要在醫藥技術創新上超越輝瑞。否則,這就是一句空談。中國醫藥界還沒有華為,也沒有比亞迪這樣的公司,醫藥產業領域的國產替代之艱難,遠遠超出普通人的想像。

《我不是藥神》至今仍不過時。沒有領先的醫藥創新技術,別說抵制輝瑞了,中國人就連印度仿製藥都要在黑市上去瘋搶。

隊長希望國產新冠特效藥能够早日上市,讓技術創新的紅利走出北京、上海這樣的大城市,儘快邁入千千萬萬個中國農村。

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