記者陳璽撼

  上海市藥監局日前宣佈，國家藥品監督管理局近日準予了上海愛聲生物醫療科技有限公司生產的“一次性使用血管內超聲診斷導管”的註冊申請。

  本月初，上海市藥監局剛宣佈了首個國產的具有壓力感知功能的心臟射頻消融導管獲批上市的消息。國家藥品監督管理局準予了上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產的“一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管”創新產品的註冊申請，使上海今年獲准注册上市的創新醫療器械達到7個，包括首臺國產質子治療系統、腹腔手術機器人等，都實現了高端醫療裝備的國產替代。

  上海市藥監局公佈的最新資料顯示，截至目前，上海今年共有13個醫療器械產品進入國家創新特別審查程式，另有8個創新產品獲准注册上市，數量位居全國第二。由此可見，更多“上海創新”正在向獲批上市的大門加速奔跑，不久的將來就將正式問世，造福中國乃至全球患者。今年成為上海創新醫療器械的“降生大年”。

  上海市藥監局表示，下一步將繼續加强與國家藥監部門的溝通對接，優化服務方式和流程，有效激發創新產品研發活力，縮短上市行程，同時，加强對藥械全生命週期的監管，全力助推上海生物醫藥產業的高品質和健康發展。