通化市:為醫藥健康產業發展注入“強心劑”

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摘要:截至目前,共培育7戶“MAH”示範企業,引入9個新品種,代加工18個品種。建設藥品上市許可持有人生產製造基地,是通化市加快醫藥健康產業高品質發展的創新舉措。

  牢牢抓住藥品上市許可持有人(以下簡稱“MAH”)制度全面放開帶來的機遇和契機,今年以來,通化市圍繞全省“一主六雙”高品質發展戰略,按照“一四五”發展思路,加快推進藥品上市許可持有人生產製造基地建設,全力打造長遼梅通白延醫藥健康產業走廊“千億級製造覈心”,促進醫藥健康產業實現高品質發展。截至目前,共培育7戶“MAH”示範企業,引入9個新品種,代加工18個品種。

建設藥品上市許可持有人生產製造基地,是通化市加快醫藥健康產業高品質發展的創新舉措。瞄準關鍵節點搶抓機遇、超前佈局,成立通化市藥品上市許可持有人生產製造基地領導小組,專班化推進、精細化運作、點對點服務。同時,各縣(市、區)也建立了相應的工作協調領導機制,形成層層有責任、逐級抓落實的良好發展態勢。

出臺《通化市藥品上市許可持有人生產制造基地建設實施方案》,圍繞提高“MAH”產品品質、增强“MAH”企業生產能力、搭建“MAH”服務平臺等六個方面,明確十四項重點任務,並在金融服務、資金支持、創新引領、人才保障四個方面拿出具體扶持舉措。特別是在資金和創新方面給予大力支持,對單個品種首次在通化當年新增產值1000萬元以上的,每個品種一次性獎勵10萬元;企業代加工年銷售額達到5000萬元,形成示範企業集羣,給予一次性50萬元資金獎補……

打造數位化、智能化現代標準生產體系,全力推進醫藥企業重點專案建設行程,支持企業技術改造陞級,不斷提升製造能力。截至目前,總投資395.31億元的35個3000萬元以上重大醫藥產業化專案進展順利,累計完成投資107.07億元。萬通藥業化學藥品製劑生產線和貼劑生產線科技改造項目新增13億片、1.5億貼產能;長龍藥業水針綜合製劑車間建設和生物選取提標改造建設項目新增9000萬支針劑、5000萬支凍乾粉針劑產能;正源藥業數位化製藥與兒藥寶寶樂等重大藥物建設項目預計可實現年選取中藥材1萬噸,年產片劑20億片、膠囊劑20億粒、顆粒劑10億袋的能力。

為充分發揮集羣集聚效應,通化市本著示範企業先行先試的原則,篩選出生產能力强、影響帶動大的醫藥企業建立全市“MAH”示範企業培育庫和“MAH”合作企業資源庫,從政策解讀、促進產能釋放、品種轉讓、委託代加工等方面進行業務指導。現已培育萬通藥業、天實製藥、京輝藥業等7戶企業成為“MAH”示範企業,確保每個縣(市、區)均有1戶示範企業。引入人工牛黃甲硝唑膠囊、冠脈康片、護心膠囊等9個新品種轉入通化市進行產業化生產,預計2023年投產並可初步實現新增產值6000萬元以上。推進芪芎通絡膠囊、奧硝唑注射液等18個品種落戶通化市生產加工,今年預計可實現產值6600萬元。

强化載體建設,提升服務水平,圍繞品種轉讓、產能轉移,與中國醫藥“MAH”產業聯盟簽訂框架協議,建立資訊互動機制;圍繞資訊服務平臺,與火石創造研究探討2.0版本的醫藥健康產業大腦升級改造路徑,重點新增涉及“MAH”的研發、製造、銷售模塊,力爭將產業大腦打造成為以供需資訊對接、前沿技術互動、對外招商、政企互動等實用功能為重點的醫藥健康產業大資料中心。

标签: 藥品 代加工

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