記者吳衛群

  這幾天，上海張江生物醫藥產業園區重現一派生機，啟用才一年多的勃林格殷格翰中國生物製藥基地二期的生物製藥契约開發生產（CDMO）車間裏，3條2000昇一次性不銹鋼生物反應器生產線“火力”全開，上海本土創新生物製藥企業百濟神州自主研發的腫瘤抗體藥物“百澤安”，將從這裡走向翹首以待的病患。

  據悉，疫情期間，為了確保關係患者生命安全的抗腫瘤藥物不斷供，自3月16日起，100多名員工住進工廠，分不同批次輪流進入生產現場。即便最困難的時候，產能也能維持在正常情况下的70%-80%。

  “與勃林格殷格翰合作，不僅能確保藥品的高品質生產和穩定供應，對方還能為該藥在更多癌症適應症領域的臨床試驗提供支援。”百濟神州總裁吳曉濱介紹，這項成功合作還可從上市公司業績窺見一斑，2021年，“百澤安”在中國的銷售額約16億元，同比增長56%。

  昔日，由於缺乏資金、生產線等支持，本土創新生物製藥企業被迫將新藥科技廉價賣給有生產能力的企業，這種被業內稱為“賣青苗”的現象，也是上海做大做强生物醫藥產業亟須破解的瓶頸。2013年，為助推本土創新生物製藥企業實現“上海研發”向“上海研發+上海製造”轉化，上海張江生物醫藥基地開發有限公司與全球領先的生物製藥契约開發生產服務商——德國製藥巨頭勃林格殷格翰簽訂戰略合作協定。2017年，承擔賦能本土創新藥物“上海研發、上海製造、走向全球”功能的勃林格殷格翰中國生物製藥基地（一期）啟用。2019年底，他們為百濟神州生產的腫瘤抗體藥物“百澤安”成功獲批上市，並成為國內首個上市許可持有人採用契约生產模式獲得上市準予的創新生物藥。

  “CDMO行業在中國起步的時間還不長，但在歐美等成熟市場，製藥企業生產外包比例已占整個生產過程的20%，一些跨國製藥巨頭即使擁有自己的生產基地，仍會通過CDMO進行生產。”勃林格殷格翰生物藥業（中國）有限公司總經理王彬說，“對企業來說，把產品開發、陞級、商業化生產和品質控制環節外包後，可大大縮短產品商業化時間，對於希望第一時間用上全球創新藥物的患者來說，更是福音。”

  2021年11月6日，勃林格殷格翰在第四届進博會上又宣佈，將為上海之江生物原創研發的新冠雙特异性抗體藥物SYZJ001提供工藝優化及生產製造服務。王彬表示，合作現時已經進入實質性啟動。

  “十四五”時期，上海生物醫藥產業已確立圍繞“研發+臨床+生產+應用”全生命週期及上下游產業鏈，打造世界級產業集群的戰畧定位。作為產業鏈不可或缺的一環，繼勃林格殷格翰中國生物製藥基地之後，更多“後浪”正湧向這條新賽道：今年2月，臨港新片區總投資15億元的上海碧博生物醫藥大規模綜合CDMO平臺開工，未來將引入全球首條3萬昇最大規模哺乳動物細胞生產線；去年6月，奉賢區宣佈，要推動“東方美穀”成為中國生物醫藥CDMO“產業、資本、人才和創新成果最集聚”的區域，未來3年將推出6000畝土地、400萬平方米物業用於生物醫藥的產業承載；另有國內知名民營生物醫藥企業三生製藥去年年底在上海宣佈加碼CDMO業務，上海晟國醫藥發展有限公司作為獨立運營平臺，三生製藥旗下國內外六大基地將全力支撐……業內專家指出，CDMO行業在上海多點分佈，形成良性競爭，會促成更多創新生物製藥企業紮堆，明顯放大上海生物醫藥產業能級。