去年9月，一盒同時鑒別新冠和流感的核酸檢測試劑盒，正式在上海投產分發。

  它是我國首款獲准上市的基於螢光定量PCR平臺新冠流感聯檢產品，可以快速檢測兩種疾病，有的放矢進行治療，現時已覆蓋國內數百家醫療機構。

  令人有些意外的是，產品研發方上海思路迪生物醫學科技有限公司，在新冠肺炎疫情暴發前主攻腫瘤精准診斷。在感染領域雖有佈局，但還未有產品落地。經過兩年多的發展，它在病原體檢測領域的“跨界”，實現了從零開始到如今的蓬勃發展。

  這是如何實現的？

  研發落地“加速”

  時光回到2020年1月，新冠肺炎疫情迅速蔓延，如何快速找到科學有效的檢測和抗疫“武器”，不僅是國家所需，也是百姓所盼。

  1月26日，從全國各地趕回上海的思路迪診斷研發團隊成員，收到了來自公司的一條資訊：“讓全球每一位患者在任何時間任何地點都能得到精准治療。”

  彼時，新冠肺炎疫情暴發，企業創始人熊磊意識到，可以發揮過往在腫瘤精准診斷領域積累的科技儲備，迅速開展核酸檢測產品研發。“看似從零開始，其實我們已經有多年的積累。”於是，當機立斷，研發人員撲向這一新領域。

  春節期間，40餘人覈心團隊沒有休息一天，從早上8點工作到晚上10點，一周內完成首代產品研發，先後三次共計派出7名員工馳援湖北，支持的核酸檢測量達到日檢測4000例，2月份占武漢25%的檢測量。同年11月，公司的一款“新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒”被世界衛生組織正式列入應急使用清單。

  “我們能以衝刺速度觸及目標，離不開政府的大力支持。”思路迪診斷首席科技官陳才夫告訴記者，上海相關部門為企業復工複產開啟“綠色通道”，臨港集團浦江高科技園區給予了疫情期間租金减免2個月的優惠政策。毫無保留的支持、乾淨俐落的快速反應，讓團隊成員在全國收緊防疫政策前及時返回上海投入生產。同時，上海市各級政府開展“陪伴式服務”，時常關心詢問企業碰到的難點與阻礙，並想辦法助力企業解决。

  兩年多來，思路迪診斷在推動新冠肺炎檢測產品升級反覆運算過程中，也得到了監管部門的幫助。新冠流感聯檢產品在審批過程中，上海市藥監局指導如何填報資料並簡化流程，在詳細瞭解產品效能後給予優先審評推薦，大大縮短了獲批時間，助力產品及早問世。

  “這款檢測產品突破了多靶標精准檢測、高靈敏度等多重難點，既能節約時間和經濟成本，也為醫務人員減壓，現時已覆蓋數百家醫療機構。”思路迪診斷微生物研發人員巫益鳴介紹，為了讓更多地區有機會獲得醫療服務，企業正根據新冠肺炎檢測移動應用場景，積極研發相關的成套設備。去年8月，企業聯合國藥，為新疆喀什地區提供P2+移動式核酸檢測車，更好滿足邊境地區快速移動檢測的需求。

  讓精准醫療造福普惠

  作為國內早期從事精准醫療的企業之一，思路迪診斷曾經歷過在資本市場“沒人理解、沒人支持、沒人感興趣”的時期。

  所謂精准醫療，簡而言之，就是通過對正常人和病例個體的基因進行測序或者其他標誌物進行精准檢測，對比分析患病情况，針對性利用靶向藥物、細胞療法等治療手段，精准地對病毒或基因進行打擊治療，從而安全、高效地精准治癒疾病。

  在十多年前，這個行業還是一片空白。熊磊還記得創業初期的坎坷：“我將商業計畫書遞給一比特知名天使投資人，對方在會場拿起來就丟到了地上，這樣的情况在當時太常見了。”

  如今，隨著我國癌症等疾病患病率不斷上升、生物醫藥科技逐漸提高，精准醫療已成為國家戰略性新興產業的重要組成部分，也是上海積極發力的“新賽道”。行業人士指出，現時，精准醫療正處於“冷熱並存”的狀態。在篩查、診斷和藥物開發三大業務中，任何一個單獨領域都可能發揮長尾效應，形成千億級別的市場。不過，現時設備儀器自主研發、生產能力不足，科技的使用也有待進一步規範。

  “作為全國生物醫藥產業的重心所在，上海在人才資源、產業鏈以及營商環境等方面，都具有獨特的優勢，這為包括思路迪診斷在內的生物醫藥企業提供了絕佳舞臺。”《上海市先進制造業發展“十四五”規劃》提出，要加快構建包括生物醫藥在內的“3+6”新型產業體系。據市經信委統計，全球藥企前20强的18家和醫療器械前20强的17家已落戶上海。

  “在上海這片生物醫藥產業的高地上，我們正加快佈局，打造覆蓋上中下游在內的全產業鏈，堅持精准化診斷試劑、自動化診斷設備和智能化分析軟體的開發。”陳才夫說。

  現時，企業一些創新研究成果在相關領域位居前列。比如，在腫瘤早期診斷領域，一款卵巢癌早期輔助診斷產品已完成臨床試驗；在分子診斷全自動化設備研發方面，公司自主研發的全封閉式自動化建庫儀獲得醫療器械註冊證書；在醫療數位化、智能化領域，自主研發的基因突變分析軟體、PD-L1免疫治療藥物伴隨診斷人工智慧輔助診斷軟件，均獲得醫療器械註冊證書……

  “精准醫療的覈心是普惠醫療，形成完備的上下游產業鏈後，更多人將享受到更為深度和精准的醫療服務。”熊磊談起了對行業的願景，“希望未來，中國的縣級醫院將和上海的大型醫院擁有相似的醫療診斷水准，因為他們使用的是同一款診斷產品。”