多地免費接種,我們離HPV疫苗自由還有多遠?

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摘要:2022年起,具有廣東省學籍、9月起新進入國中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生,可以免費接種疫苗以預防宮頸癌。廣東省成為國內首個公佈免費接種的省級試點。此前,已有濟南、連雲港、廈門、鄂爾多斯等多地實施公佈過適齡女孩免費接種HPV疫苗計畫。在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率僅次於乳腺癌。僅2021年前四個月,中檢院批簽發HPV疫苗542.89萬支。青春前期,即9歲到14歲是HPV疫苗的最佳接種年齡。

文/辛穎郝欣宇

編/王小

2022年起,具有廣東省學籍、9月起新進入國中一年級且未接種過HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗的14周歲以下女生,可以免費接種疫苗以預防宮頸癌。

廣東省成為國內首個公佈免費接種的省級試點。為此,廣東省財政計畫2022年—2024年新增約6億元用於免費接種。

此前,已有濟南、連雲港、廈門、鄂爾多斯等多地實施公佈過適齡女孩免費接種HPV疫苗計畫。

在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率僅次於乳腺癌。99.7%的宮頸癌都源於HPV感染。2020年,中國宮頸癌新發病例達11萬例,死亡病例將近6萬例。

世界衛生組織(WHO)推薦9歲-14歲的女孩作為首要HPV接種對象,因為年齡越小,疫苗的免疫應答就越好。

“此前國內有學校進行的免費宮頸癌疫苗接種,自願接種率達到80%。”一比特生物醫藥行業人士說。

僅2021年前四個月,中檢院批簽發HPV疫苗542.89萬支。潜力如此巨大的市場誰能占得優勢?

“搶苗”

一位在北京工作的媽媽想給在上海讀書的女兒預約接種,然而,找了很多醫院未果。

在友人的推薦下,加入了一個搶苗小程式,和一個疫苗資訊社群之後,終於花高價搶到了一個民營醫院的九價疫苗接種機會。

23歲的上海大學生方麗(化名),也是加入了一個當地HPV疫苗微信群,有人不定期在群裏發佈一些“搶苗”通知。由於在上海“搶苗”難度大,方麗還關注起周邊都市的資訊。

2021年9月下旬,她看到了杭州市一家社區衛生服務中心的“搶苗”通知。當天,方麗通知四比特朋友同時“搶苗”,最終只有她一個人成功。

現時的宮頸癌疫苗種類分為二價、四價和九價疫苗。“價”表示疫苗可預防的病毒種類,二價疫苗覆蓋預防HPV16和HPV18型病毒感染,全球70%的宮頸癌和宮頸癌癌前病變與HPV16、HPV18型病毒有關。四價疫苗覆蓋預防6、11、16、18型HPV病毒,九價疫苗則在此基礎上又多覆蓋了五種亞型。

可見價數越高預防的病毒種類就越多。國內市場有兩款二價疫苗,一款四價和一款九價,共四款可選。

不過,不同疫苗適用年齡也不同(見圖)。青春前期,即9歲到14歲是HPV疫苗的最佳接種年齡。

在中國,“84%的宮頸癌是由HPV16、HPV18引起的。”北京大學人民醫院婦產科主任醫師魏麗惠分析,二價疫苗基本就可以滿足國人需求。而九價疫苗,能將對宮頸癌預防率提升到90%。

“現時成人接種仍是主要市場。”上述生物醫藥行業人士分析,一二線都市、沿海城市選擇進口疫苗的人更多。

二價、四價疫苗現在並不缺貨,九價疫苗才是一針難求。很多人存著一勞永逸的心思,既然要打,就打覆蓋最全的。

因香港較早準予九價疫苗上市,從內地去香港打HPV疫苗的人一直絡繹不絕。一度疫苗價格被炒到一萬港元,還要綁定體檢套餐銷售,依然供不應求。

方麗在社區醫院接種的九價疫苗,三針總共3978元。而同款疫苗,在上海一家民營醫院三針需要7780元,價格高近兩倍。

據中商產業研究院發佈的《中國宮頸癌疫苗市場前景及投資機會研究報告》(下稱《宮頸癌疫苗市場研究報告》)顯示,目前國內二價疫苗的滲透率為0.26%,四價疫苗為0.6%,九價疫苗為0.65%,市場仍有很大的增長空間。

據統計,80%以上女性一生至少感染過1次HPV病毒。

“現在預約九價,大概五年內可以接種。”上海一家社區服務中心在答覆一比特諮詢者時說。

未來得搶政府單

廣東省HPV疫苗免費接種將是一個大單,最終選擇了國產二價疫苗。

此前廈門市在2020年也是由財政出資,採購了國產HPV疫苗提供免費接種,適用範圍是學籍在廈門市的13歲至14.5歲的女性學生。

《財經∙大健康》瞭解到,現時,國產二價疫苗並未大幅降價。

未來政府買單的情况會越來越多。日前,國家衛健委表示,推動試點先行鼓勵有條件的地區積極採用多種籌資模式逐步開展HPV疫苗免費接種。

國內市場上,有默沙東手握的九價、四價疫苗,葛蘭素史克、萬泰生物的二價疫苗。

根據萬泰生物披露的資訊,自2020年5月疫苗在國內獲批上市後,批簽發總量達到246萬支,占國內約16%的市場。

“2021年國產HPV疫苗的市場佔有率新增到約38%。”上述生物醫藥行業人士介紹。

只有二價疫苗的葛蘭素史克,受到較大衝擊。根據天風證券數據,2019年葛蘭素史克的二價疫苗批簽發量為200.75萬支,此時已經受四價、九價疫苗進入中國而减少。

到2020年,國產疫苗上市後,葛蘭素史克的二價疫苗銷量下滑66%,全年批簽發量只有69萬支。同時,國產疫苗的定價也更加親民,為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針,接種總花費在650-1000元不等,而葛蘭素史克的二價HPV疫苗單支接近600元。

葛蘭素史克在2019年也開啟了與政府的合作項目。鄂爾多斯市啟動的13歲—18歲女性HPV疫苗三年免費接種的計畫,採購的是葛蘭素史克的二價疫苗。

鄂爾多斯衛健部門人士告訴《財經∙大健康》,該項目從2020年8月進行試點,在2021年4月全市鋪開,計畫每年覆蓋近五萬人,目標人群中已有40%完成第一針的接種。

“當時採購的時候國產疫苗還沒有上市,而且這是一個扶貧項目,疫苗的採購價比現在國產的還要低。”上述鄂爾多斯衛健人士說。

擁有四價和九價兩款HPV疫苗的默沙東,尚未有可査詢到的此類政府項目,其相關負責人表示,“對此尚未有資訊可供對外分享”。

三年之後或進入價格戰

國產HPV疫苗僅有一家的局面即將被打破。

沃森生物(300142.SZ)1月4日在投資者互動平臺表示,公司二價HPV疫苗申報生產的各項工作在按照藥監部門的相關程式正常推進中,九價HPV疫苗正在開展三期臨床準備的相關工作。

《宮頸癌疫苗市場研究報告》顯示,結合產品在國內市場的得標價格以及批簽發量粗略估算,2020年中國HPV市場需求規模在118億元左右,其中九價疫苗和市場需求規模在63億元左右,占比53%;四價疫苗在46億元左右,占比約為39%。

各方都在積極擴大產能。萬泰生物2021年7月公告,新增西林瓶產線1000萬產能,二價HPV疫苗的總產能達到3000萬支/年;默沙東早在2019年開始擴建美國生產工廠,預計到2023年,將有望新增供應量以滿足美國及全球需求。

國內有十餘家企業正在開展HPV疫苗的研究,不止是九價,還包括十一價、十四價等多個品種,其中十餘個產品已經進入三期臨床試驗。

參與萬泰生物HPV疫苗研發的廈門大學公共衛生學院副院長張軍對《財經∙大健康》分析,國產HPV疫苗預計尚有三年左右的供不應求時期,其後供給將超過需求,很可能進入國家免疫規劃時代,價格大幅回落。

根據前瞻經濟學人2021年統計,自HPV疫苗在國內上市以來,累積接種人次在974萬人左右。每年還有大量女孩兒加入適齡人群,2020年公安系統登記的新生女孩兒就有474.5萬人。

“兒童疫苗接種的逐漸擴大,成年人接種的存量逐漸消化。”上述生物醫藥行業人士分析,進口疫苗的市場優勢可能會在三至五年後被顛覆。

國產疫苗想要獲得市場優勢,“首先要保證產品品質不劣於進口疫苗。”張軍認為,上市較早的企業會有先發優勢,更重要的是看誰能控制好成本,在低價情况下保持較高的產品競爭力。

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