昨天從市藥監局獲悉,為進一步加強我市藥品監管體系和監管能力建設,更好保護和促進人民群眾身體健康,我市日前出臺《關於全面加强藥品監管能力建設實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。
《實施方案》將深化審評審批制度改革,持續推進監管創新,加強監管隊伍建設,按照高品質發展要求,加快建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系,進一步提升藥品監管工作科學化、法治化、國際化、現代化水准。《實施方案》明確四個方面21項重點任務。
在健全完善藥品監管體系方面,我市將完善法規制度體系,打造綜合監管網絡,開展市藥監局派駐片區藥品監管機构建設,打造藥品監管“天津模式”,同時建立健全市、區、街道(鄉鎮)三級藥品監管網絡,形成橫向到邊、縱向到底、全市一體聯動的網格化監管格局。
在加快藥品監管能力提升方面,我市將加强職業化專業化檢查員隊伍建設,並完善稽查辦案機制,同時强化檢驗檢測科技支撐,實現對外科植入物和物理治療領域醫療器械品種檢測100%全覆蓋,對我市準予的醫療器械品種檢測覆蓋率達85%以上。
在防範化解安全風險方面,我市將提升藥物警戒水准,提高監督抽檢能力、風險分析能力,以及應急處置能力,同時深化全生命週期數位化管理,構建天津市藥監數據平臺,建立藥品監管數據管理機制。
在推動藥品監管高品質發展方面,我市還將提升標準管理水准,加強監管科學研究和區域間合作交流,促進中醫藥傳承創新和生物製品發展,並提升“互聯網+監管”應用服務水平。
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