文/羊城晚報全媒體記者張華
圖/受訪者提供
近日,一款名為Vuity的新型眼藥水在美國上市。據悉,該眼藥水是FDA準予的能“治療”老花眼的眼藥水。
毫無疑問,這將讓曾經抱有“老花眼無解”傳統觀念的患者,產生强烈的衝擊和好奇:滴一滴,15分鐘,真的就能輕鬆告別老花眼困擾?對此,記者採訪了多位眼科專家,請他們談談老花眼的治療。
經FDA準予的能“治療”老花眼的眼藥水
煩人的老花眼有解了?
老花眼又稱老視,隨著年齡增長,晶狀體硬化、彈性减弱、睫狀肌收縮能力降低,我們會開始有視近困難。《2018 Market Scope》調研資料顯示,現時全球有近18億老花病人,中國35歲以上人口,有老視問題人群占比56.9%,達3.9億;中重度老視人群,達1.46億;重度老視人群,達800萬。
據瞭解,這款美國上市的Vuity眼藥水由鹽酸毛果芸香堿為主要製藥原料,採用專有pHast科技,使其能更好地與淚膜生理pH值相匹配,在15分鐘後即達到收縮瞳孔的效應,以保持遠視力的同時改善近中視力。
FDA準予的能“治療”老花眼的眼藥水的作用機理
記者採訪到了多位眼科專家,他們將分別從藥理、老花眼的矯正管道等角度,做全面解答。
新藥只可緩解無法根治老花眼
原中國藥學會醫院藥學專業委員會眼科藥學學組組長唐細蘭教授
問題1:Vuity眼藥水真的能治好老花眼嗎?
唐細蘭:在FDA準予下上市的眼藥水產品,毋庸置疑是有用的,但“有用”並不等於“治好”。
上市前,Vuity在兩項III期臨床試驗研究中已證明,大多數40-50歲的老花人群,用藥後15分鐘,即能獲得持續6小時左右的清晰近中視野,且不影響遠視力。也就是說,對於老花眼的近中視野模糊症狀,它的確能起到緩解和改善作用。
但我們必須知道的是,老花眼是人們步入中老年後必然出現的視覺問題,源自晶狀體的硬化以及眼部肌肉的調節能力减退等,Vuity眼藥水並不能挽回我們眼部機體的老化,故也不能稱為“治好”老花眼。
這一點從它的作用原理中也可以看出——毛果芸香堿(pilocarpine)本質上是M-膽鹼受體激動劑,可針對性導致調節痙攣,使睫狀肌收縮、懸韌帶鬆弛、晶狀體由於本身的彈性變凸,從而讓眼睛視近物清楚,以其為原料的Vuity眼藥水則是基於這個作用收縮瞳孔、產生針孔效應、新增聚集深度,以緩解老花眼視覺模糊的症狀。
問題2:使用Vuity眼藥水安全嗎?
唐細蘭:Vuity眼藥水獲得FDA準予,安全性是有保障的。它實質上為“老藥新用”——早在1959年,0.5%~2%毛果芸香堿滴眼液就已經被用於到青光眼治療當中,並且是FDA準予的第一個用於青光眼治療的藥物,但現時因較大的副作用已經不作為一線治療藥物了。
而Vuity眼藥水為1.25%毛果芸香堿滴眼液,採用專有pHast科技,在製劑工藝、輔料及裝置等方面均可能有創新,很大程度上減輕了副作用,且其原料安全性是已經長期驗證過的。有官方前期的臨床測試表明,有5%左右的參與者稍有頭痛、眼紅的不良反應。
問題3:該眼藥水適合哪些人群使用呢?
唐細蘭:Vuity眼藥水並非從根本解决老花眼的方法,只是在一定時間內(藥效維持6小時)改善老花症狀的手段,且根據其III期臨床試驗者的年齡段來看,可能它更適合40-55歲人群,針對55歲以上或者年紀更大的患者而言,可能效果沒有那樣好。
所以該藥水可能更適合一些需短期擺脫老花鏡的束縛,又想看清全程視力的老花患者。
問題4:該藥品費用多少?
唐細蘭:官方表明這種藥物30天的供應量將會花費大約80美元(即約509.448人民幣)。在無法長效改變老花的前提下,用藥成本是長期存在的。
作為新興藥品,國內的大多數專家對此還是期待但觀望的,同時基於國內患者對此類老花眼干預管道的接受度等因素,其在我國上市應該還有距離。
對於較為期待的患者們來說,海外代購處方藥的行為將嚴格受到有關部門監管,且對個人來說,在沒有官方發售通路的前提下,購買的藥品沒有安全保障,大家需要謹慎。
配鏡和手術仍是老花眼矯正主流管道
中國醫師協會眼科學分會屈光手術學組副主委王錚教授
如今主流的老花矯正管道有哪些?老花眼矯正手術管道又有哪些,其適應證和禁忌證分別是?
王錚教授指出,“雖說Vuity眼藥水是有效用且被前期測試證實過安全性的,但長期滴用對眼部帶來的影響還有待觀察,所以在沒有長期臨床驗證的前提下,我建議患者仍保持理性的態度,不要盲目跟風。”
現時全球主流的老花矯正管道還是配鏡和手術。王錚教授說,可能有很大一部分的老花眼患者還不知道可以通過手術來徹底解決自己的視覺困擾,實際上,老花眼矯正手術有多種,主要術式為雷射矯正和晶體置換等,各術式均有不同的適用年齡階段和人群,其安全也是有嚴格保障的,患者矯正前必須經過精准、全面、系統的術前檢查,排除相關的禁忌證。(更多新聞資訊,請關注羊城派pai.ycwb.com)
來源|羊城晚報·羊城派
責編|崔文燦
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