據國家藥監局官網消息，國家藥監局近日發佈公告註銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品注册證書。

公告顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家藥品監督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、複方氨基比林茶鹼片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒複方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市後評估。

經評估，國家藥品監督管理局决定，即日起停止上述8個品種在我國的生產、銷售、使用，註銷藥品注册證書。

已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法採取其他無害化處理等措施。

《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，經評估，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當註銷藥品注册證書。

已被註銷藥品注册證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。已被註銷藥品注册證書、超過有效期等的藥品，應當由藥品監督管理部門監督銷毀或者依法採取其他無害化處理等措施。

註銷公告附件顯示，此次註銷的8個品種藥品，共涉及64個批准文號。其中小兒酚氨咖敏顆粒涉及藥企最多，包含37條相關批准文號，資料顯示，小兒酚氨咖敏顆粒為一款解熱鎮痛藥，用於兒童發熱、頭疼、關節痛等感冒症狀。

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編輯|高紅岩

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