34個藥品下架!一代人的“退燒神藥”,為何落下“被註銷”的結局

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摘要:對於安乃近片,可能年輕人並不熟悉,但對於八九十年代而言,這是一段時代的記憶。在這群人的印象中,安乃近片可謂是“退燒神藥”。不過這種退燒神藥,近日也開始面臨著被註銷的結局。近日,國家藥監局發佈的一則《關於注銷汞溴紅溶液等34個藥品注册證書的公告》的通告,34個藥品被註銷,其中安乃近片便是其中之一。這兩種藥物為布洛芬和對乙醯氨基酚,這也是現時世衛組織對全球兒童推薦的2種退燒藥。

對於安乃近片,可能年輕人並不熟悉,但對於八九十年代而言,這是一段時代的記憶。

在這群人的印象中,安乃近片可謂是“退燒神藥”。

不過這種退燒神藥,近日也開始面臨著被註銷的結局。

34個藥品下架,“退燒神藥”安乃近片也在列

近日,國家藥監局發佈的一則《關於注銷汞溴紅溶液等34個藥品注册證書的公告(2021年第132號)》的通告,34個藥品被註銷,其中安乃近片便是其中之一。

早在去年3月份,國家藥監局就已經發佈了《關於注銷安乃近注射液等品種藥品注册證書的公告》(2020年第29號)和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34號),

要求我國禁止生產、銷售和使用安乃近片,對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片等品種說明書進行修訂。

一代退燒神藥,為何最終落得“被註銷”的結局?

安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,其主要成分是“氨基比林亞硫酸鈉”

早在上個世紀二三十年代,氨基比林作為一種新型的解熱鎮痛藥物流行於歐洲、美國,從而被人們用於退熱、止痛等疾病。

然而,隨著對氨基比林的研究和使用,人們就發現這種藥物會給人類帶來較大的嚴重反應,比如會降低人體免疫力,减少末梢血中白細胞等,進而引發各種感染。

而1934年,僅僅美國就有1981年死於本疾病,歐洲死亡就達到200餘人。

也正因如此,不少國家前後都開始禁用含有氨基比林成分的藥物,比如:

1965年,澳大利亞就禁止進口安乃近;

1976年,挪威禁止安乃近上市,並且暫停和杜絕生產、銷售和使用;

1977年,美國食品藥品監督管理局發出通告:正式禁用安乃近,將該藥品從美國市場上撤出,相關研究臨床也都被停止;

1977年,菲律賓就規定,只有嚴重威脅到生命安危,其餘毒性較小的退熱劑等方法無效或者無法接受時,在醫生的監督下作為最後的手段才能使用;

而在我國,國家藥品不良反應監測中心陸續接收了關於安乃近的可疑藥品不良反應數據。比如過敏性休克、血液系統反應、泌尿系統反應、以及呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重不良反應。

但安乃近卻在我國流傳幾十年,一些鄉鎮醫院、衛生所或者私人診所等,更是將“安乃近”開給患者使用。

給孩子的退燒藥,真正安全有效的只有這兩種

這兩種藥物為布洛芬對乙醯氨基酚,這也是現時世衛組織對全球兒童推薦的2種退燒藥。

不過對於兒童而言,需要嚴格按照說明書的建議用量,或者遵循醫囑進行服用,否則可能會造成一些不良反應以及傷害,此外,布洛芬和對乙醯氨基酚還有以下區別:

其一,布洛芬的退燒效果要好於對乙醯氨基酚,持續效果相對較長,但並不適用於6個月以下兒童,而對乙醯氨基酚的安全性較高,適用於3個月以上的兒童;

其二,兩種退燒藥的不良反應不同,布洛芬的不良反應多在胃腸道,會對人體胃腸道造成刺激。

囙此應在飯後服用布洛芬,可减少胃腸刺激,對乙醯氨基酚的不良反應或副作用易出現在肝臟,多在過量或長期服用後出現。

囙此,對於這兩種藥物只要按照劑量服用,對孩子的副作用非常小。

守護國人健康,拒絕安乃近片

事實上,早在1982年,我國衛生部就已經將複方安乃近片作為淘汰類藥品,但三十多年來,安乃近的片劑、滴劑以及注射劑依然還在使用中,甚至還被開給孩子。

難道醫生知法犯法?明知道安乃近有那麼可怕的不良反應,還執意開給孩子嗎?

其實還真不是。

主要是我國現時各地醫療水准相差甚遠,尤其是那些農村醫生,基層的醫生知識更新緩慢,他們多數都是根據自己經驗,認為安乃近能够解熱鎮痛,所以往往將其作為退燒的首選。

由於醫生持續開藥,也沒有跟患者說明其其副作用,最終患者只看到安乃近能够有效退燒陣痛,於是大家就習以為常將其作為萬能神藥。

發燒了,吃一片;頭疼了,再來一片。

但也並不是無奈之選,也並不是我們就能對此放任鬆懈。

我們更需要加强關注基層醫生的知識培訓,更需要規範完善鄉村醫院的改革。

所以,要想安乃近片從此告別歷史舞臺,遠遠不止一則通報那麼簡單。

參考文獻:

【1】趙寧.“退燒神藥”安乃近退出歷史舞臺[N].北京科技報,2020-04-20(040).

【2】歐盟建議修訂安乃近說明書限制其使用[J].中國醫藥導刊,2019,21(01):20.

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