11月4日，默沙東/Ridgeback宣佈英國藥品和保健產品監管局已在英國準予molnupiravir上市，用於治療輕至中度COVID-19成人患者。這是全球首個新冠口服藥！

今年10月1日，molnupiravir在III期臨床中期分析所呈現的數據喜人，囙此提前終止，並向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA）。此次英國準予也是基於III期MOVe-OUT臨床試驗中期分析結果。

Molnupiravi的III期MOVe-OUT臨床試驗中期分析結果

本試驗原計畫招募1550名患者，但是由於提前終止，目前為止共775名受試者。

要求納入的患者需同時符合以下3條：

COVID-19輕至中度症狀；

至少有一個與病重相關的危險因素（如肥胖、高齡＞60歲、糖尿病、心臟病等）；

隨機分組時距離症狀出現的時間不超過5天。

最終招募的受試者中，拉美人群占55%、歐洲人群占23%、非洲人群占15%，且約80%受試者為Delta、Gamma和Mu等突變株感染。

該試驗將主要指標設定為隨機分組後29天內住院或病死的患者百分比，結果發現：Molnupiravir組與對照組的病重或死亡率分別為7.3%（28/385）和14.1%（53/377）（p=0.0012）。本次試驗中共8名受試者死亡，但全部在對照組。也就是說，molnupiravir將進展為重症或死亡的幾率降低了50%，且將死亡率拉低至0%。

同時，molnupiravir的安全性也得到了證實：對於出現任何不良事件的百分比，molnupiravir組與對照組分別為35%和40%，出現藥物不良事件的百分比分別為12%和11%，均無統計學差异。出現因不良反應停止治療的比例分別為1.3%和3.4%，molnupiravir組明顯更低。

Molnupiravir膠囊

圖片來源：Open Access Government

Molnupiravir獲批會對英國疫情有何影響？

Molnupiravir的優點非常突出，首先，其療效大大降低了輕度、中度新冠患者發展成為重症的幾率，很大程度上可以减少英國新冠感染者的住院幾率，有效緩解醫療資源擠兌。

其次，口服藥物與靜脈注射的價格差距很大，Molnupiravir作為第一款口服新冠藥，無疑可以為政府减少一大筆醫療領域支出。同時，Molnupiravir對Delta、Gamma和Mu等變異菌株有效，能够减少新冠變異株的威脅。

不過，根據III期臨床試驗的受試者人群可以得到結論，molnupiravir只减少重症幾率，不防止感染。結合新冠病毒可以反復感染這一事實，理性分析其實可以得出結論：有了口服防重症的新冠藥物，英國攜帶病毒且自由活動的人可能會更多，這可能會導致新冠病毒進一步的傳播。

試想，新冠患者就醫時，若該患者符合用藥條件，那麼醫生開molnupiravir後會允許患者離開。這部分自由活動的患者就可能會將病毒傳播出去。

由於molnupiravir幫助病人不會進展成重症，囙此不需要住院隔離的病人會更多，從而導致更多人感染。接下來，新被感染的患者同樣也會去買藥、自由活動、傳播病毒。也就是說，molnupiravir的出現其實可能會導致新冠病毒更多的傳播。

人們的心理與行為也可能隨之改變，人們看待新冠會與看待其他疾病一樣，生病了買藥吃就行。在現今新冠如此猖獗、肆意掠奪人命的時候，還有大規模聚會並且不戴口罩的現象。等“救命藥”出現後，人們的行為變化可想而知。

囙此，在全世界大部分國家很有可能出現的情况是，人類不得不和病毒一直共存。這種情況會一直持續，直到病毒再次變異。到時若是沒有新的藥物或治療手段，疫情就會再爆發一次。亦或者科學人員發明了新藥能徹底殺死病毒，這場災難也可以結束。

但無論如何，此次Molnupiravir能在英國獲批，說明其療效及安全性都得到了認可。這對於全世界，尤其是其中可能進展成重症的患者，無疑是個福音。