生物醫藥作為上海著力發展三大先導產業之一，現時的產業規模如何？未來又會在哪些方面重點發力？上海許多高水准醫院，將發揮怎樣的作用？昨天的市政府新聞發佈會對此作出回應。

  培育壯大生物醫藥產業集群

  市經信委主任吳金城表示，當前上海正立足生物醫藥產業發展基礎，加快建立“研發+臨床+製造+應用”的全產業鏈政策支持體系，持續完善“1+5+X”生物醫藥產業空間佈局，多措並舉推動“張江研發+上海製造”，產業規模取得新突破。

  資料顯示，2020年上海生物醫藥產業規模超過6000億元，創歷史新高；其中製造業產值達1400億元，可比增長2.9%。今年生物醫藥增長勢頭不减，上半年產業規模已超過3500億元、增長22.8%；新增3家本土科創板上市企業，累計達到15家。

  “十四五”期間，上海將把握全球生物經濟的大方向、大趨勢，培育壯大生物醫藥產業集群，從三個方面持續發力。一是加快核心技術攻關。在創新藥物、高端醫療器械、高端製劑、先進工藝、公共衛生急需醫療物資等領域加强攻關和產業化突破。二是加强前沿領域佈局。開展前瞻佈局，圍繞腦科學、幹細胞與再生醫學等前沿和基礎領域，持續推進基礎研究和應用基礎研究領域的創新佈局。三是加速創新成果轉化。鼓勵各園區創新合作模式，聯動協同發展。同時，引導和支持本地、全國乃至全球的生物醫藥創新成果在上海轉化和產業化。

  創新舉措助創新藥械加快落地

  當天的發佈會上，市藥品監管局副局長張清介紹了新藥審批流程方面的創新舉措。

  據透露，自2019年至今，上海共獲批1類國產創新藥12個，其中今年已獲批1類國產創新藥6個，創歷年新高，約占全國總數的1/4。醫療器械方面，上海累計有58項產品進入國家創新醫療器械特別審批通道，其中22項產品已獲批上市，其中今年已有9項產品進入國家創新醫療器械特別審批通道，約占全國總數的1/5。

  這些創新藥械加快落地落戶上海，離不開藥監部門聚焦“雙創”產品、提供“雙優”服務的努力。針對創新藥、創新醫療器械“雙創”產品，上海建立服務目錄，密切關注頭部企業研發行程，主動跨前提供政策法規、科技審評、檢查檢驗等支持，設專人專班，全程跟踪產品進度。所謂“雙優”服務，就是優化服務方式、優化服務流程，貼近企業需求深入調研聽取企業意見建議，及時解决困難問題，引導企業少走彎路。

  上海還將在政策方面持續發力。上海正在推動研發用物品及特殊物品通關便利化，建立生物醫藥試點企業和物品“白名單”，簡化清單內企業相關物品前置審批手續，進一步為生物醫藥企業發展保駕護航。

  鼓勵醫院開展臨床試驗

  “支持上海生物醫藥產業的發展，上海衛生健康系統和高水准醫療機構將會扮演非常重要的角色。”市衛生健康委副主任胡鴻毅說。

  據介紹，以國家級臨床醫學研究中心為主體，上海佈局打造若干個高水准的國際化臨床研究的重要基地。市衛健委積極鼓勵醫院開展研究者發起的臨床試驗。醫院要積極落實科改政策，在醫院內部績效考核中，對臨床研究的工作量和工作業績予以充分肯定。市衛健委和市科委、市知識產權局一起，將對涉及成果轉化受益、知識產權運營的相關政策和項目進行優化，也將繼續引導醫院加强和產業的聯繫合作，幫助企業早期介入，設立專門機构，為醫務人員提供轉化服務。

  上海還首創發佈了“市級醫院醫企協同研究創新平臺——臨床試驗加速器”，嫁接企業、醫院的需求和資源，配合企業臨床試驗需求，有效縮短臨床試驗的平均啟動時間。