健康時報記者王振雅

近期，河南省公共資源交易中心發佈通報，北京百奧藥業在河南省醫藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴重”。9月23日，河南省醫保局招採辦相關工作人員接受健康時報記者採訪時表示，失信等級列為“嚴重”的企業，將無法參與河南省各項招標專案。

集采後乙肝藥降幅超98%，有患者卻反映買不到了

乙肝特效藥恩替卡韋是是全身用抗病毒藥物，也是國家集采的藥物，“恩替卡韋在沒有集采前一年藥費3000元，集采後一年僅需200元的藥費。集采讓我們能買得起藥”。一比特乙肝患者告訴健康時報記者。

恩替卡韋是全身用抗病毒藥物，2017年在中國公立醫療機構終端，恩替卡韋分散片的銷售額為49億元，恩替卡韋片的銷售額為29億元，恩替卡韋膠囊的銷售額為5.6億元。

2019年9月24日，“4+7”擴圍帶量採購開展，恩替卡韋口服常釋製劑共三家得標，百奧藥業的恩替卡韋片以每片2毛的低價得標，成為全國恩替卡韋三個得標企業之一。供應河南省的就是北京百奧藥業。北京百奧藥業的恩替卡韋（0.5mg；28片）得標前1盒302.84元，得標後一盒5.5元。降幅98.18%。

然而，“今天跑了開封市杞縣人民醫院、杞縣中心醫院、商丘市人民醫院等多家醫院，一盒5.5恩替卡韋都買不到了。”家住河南省開封市的胡先生告訴記者，今年6月，跑遍整個開封都找不到乙肝藥，只能去藥房買貴幾十倍的進口藥，一下子用藥負擔又新增了。

曾出現出現停產、斷供等問題

根據河南省公共資源交易中心發佈的《關於我省醫藥價格和招采信用失信等級評定結果的通報》顯示，北京百奧藥業有限公司的恩替卡韋片在我省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是出現停產、斷供等問題，且均未提前告知集中採購機构及採購組織，對河南省患者的臨床治療秩序造成嚴重影響。

不僅是胡先生，在整個河南省範圍內，以及其他部分地區，乙肝患者都面臨相同的窘境。北京百奧藥業負責供應的省份均出現斷貨、供貨不足的情况。

山西醫科大學第一醫院鹽湖區分院藥學部工作人員向健康時報記者透露，集采後，恩替卡韋醫院有進口和國產兩種，國產的僅有北京百奧藥業生產的，前一段時間一直沒貨，上周剛到了100盒，這個藥物斷貨時常發生。

根據河南省公共資源交易中心數據，河南省恩替卡韋首年約定採購量為2436.66萬片，約87萬盒。河南省醫保局招採辦工作人員告訴記者，北京百奧藥業完成了第一年的配送量，但第二年，連續幾個月配送完成率很低。

恩替卡韋產能不足是造成斷供的直接原因。河南省醫保局招採辦工作人員告訴健康時報記者，“約談該企業時，他們說斷貨原因，主要是疫情、原料藥漲價斷貨等原因。為何緩解供不應求不足的情况，除了約談北京百奧藥業外，還新增福建廣生堂藥業的恩替卡韋膠囊作為河南省的補充供應產品。”

“嚴重”失信等級還會調整嗎？

為什麼會斷貨？是否與降價太多企業虧本供應有關？9月22日、9月23日記者多次致電北京百奧藥業，電話均為接通。

北京百奧藥業資料顯示，2019年3月，恩替卡韋獲得了批准文號。在這之前，國內市場上恩替卡韋片僅有中美上海施貴寶獲得批文。而在同年9月，就參與帶量採購，河南省於2019年12月開始執行帶量採購價格。

而2019年8月，北京百奧藥業擬建設高仿藥車間改建項目。《高端仿制藥生產車間改造建設項目環境影響評價》顯示，北京百奧藥業擬建項目在昌平區科技園超前路29號廠區東側製劑車間，利用現有廠房內部改造擴建一條生產線，購置18套生產線設備，用於生產包括恩替卡韋在內的6種化藥製劑，規劃年產量3-10億片。

“我們在約談北京百奧藥業之前，它的恩替卡韋供應配送率很低，都達不到50%。嚴重影響了河南省乙肝患者用藥。”河南省醫保局藥物採購辦工作人員告訴健康時報記者，“現時，恩替卡韋藥物斷貨情况已經緩解，北京百奧藥業也已恢復供應80%左右。失信等級會根據後期北京百奧藥業供應情况，也會有調整恢復等級的可能”。