日前，國內未上市的腸癌新藥康奈非尼，被特許引進海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區，解决了患者“無藥可醫”的治療困境。國內首例使用該藥的患者，還獲批“帶藥離園”，返回老家繼續用藥治療。

樂城“帶藥離園”政策

政策內容：

允許患者在樂城先行區接受診療後，將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離樂城先行區使用。此前患者必須在樂城先行區內住院治療，新政策出臺後，很多慢性病患者便能够將少量僅供自用的口服臨床急需進口藥品帶回家使用，將大幅降低患者用藥費用。

政策歷程：

2019年9月，經國務院同意，國家四部委聯合出臺“新國九條”，其中就包括“在患者備案承諾基礎上，有條件允許樂城醫療機構患者帶合理自用量的進口藥品離開樂城使用”。

2020年3月，《海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區臨床急需進口藥品帶離先行區使用管理暫行辦法》（簡稱“帶藥離園”政策）出臺，允許患者將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區使用。

2020年8月，在博鼇樂城國際醫療旅遊先行區，首個使用“特批帶離藥物”瑞普替尼的患者順利出院並攜帶一個療程該藥品離開先行區使用。這是樂城先行區特許藥械的首次離園。

政策優勢：

博鼇樂城國際醫療旅遊先行區現已引進特許藥械超151種，患者要使用這些特許藥械僅能在樂城先行區內。“帶藥離園“這一新政策出臺後，有效解決了患者每次使用臨床急需進口藥品必須住院的問題，大幅降低用藥費用，更加方便境內外患者診療。

特許藥品如何帶回家

根據“帶藥離園”政策規定，患者首次使用臨床急需進口藥品時，必須在樂城住院使用。

患者出院時，由醫療機構根據患者需繼續使用臨床急需進口藥品的實際情況，製定患者出院帶藥方案及應急預案，經海南省衛生健康首長部門審批，海南省藥品監管部門準予後，患者可將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離樂城，帶離樂城的藥品為患者已獲批的臨床急需進口藥品。

患者必須簽署承諾書，承諾臨床急需進口藥品僅供自用，簽署出院帶藥知情同意書及承諾書，並應當配合監管和監測工作。此外，對每一位患者實行“一藥一策”，根據不同的藥品、不同的臨床需要，製定不同的帶藥方案。

※現時能够被帶離樂城使用的藥品只能是口服藥品。患者經準予攜帶出園的藥品僅供自用，不允許轉賣。樂城內醫療機構將根據患者的需要開具少量、自用的藥品，開出的藥品不保留完整外包裝。

臨床急需進口藥械匯總（截至2021.8.9）