樂城真實世界數據應用試點取得新成效

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近日,國家藥品監督管理局受理了先聲藥業提交的注射用曲拉西利(英文通用名Trilaciclib)的境外生產藥品注册上市許可申請。曲拉西利於2月13日在美國上市,作為在化療期間預防性給藥以保護骨髓和免疫系統功能的產品,臨床研究證明其應用能减少廣泛期小細胞肺癌患者接受化療時因骨髓抑制帶來的副反應和併發症,具有骨髓保護作用,曾獲美國食品和藥物管理局(FDA)授予的優先審評資格和突破性療法認定。