記者俞陶然
記者昨天從複星凱特獲悉,我國首個“淋巴瘤按療效價值支付計畫”的首批4名參與患者已獲“完全緩解”,他們分別來自上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、廣州市第一人民醫院和浙江大學醫學院附屬第一醫院。這標誌著CAR-T細胞免疫療法在按療效價值支付這一創新支付模式的推動下,將讓更多的淋巴瘤患者走向“可及可愈”,為淋巴瘤臨床診療提供了新思路。
淋巴瘤是一種源於淋巴造血系統的惡性腫瘤,其中非霍奇金淋巴瘤約占所有淋巴瘤的90%左右,近年來發病率呈逐年增長趨勢,大B細胞淋巴瘤是最常見的成人非霍奇金淋巴瘤。瑞金醫院血液科主任醫師許彭鵬介紹:“大B細胞淋巴瘤在一線治療後仍有40%的患者疾病進展或復發,尤其是對原發難治和早期復發的患者人群,預後更差,所以臨床上迫切需要創新的治療管道。”
CAR-T細胞免疫療法的問世,為血液腫瘤患者帶來了福音。這是一種利用人體自身免疫系統開展的個體化治療方法。科技人員通過白細胞分離,從患者體內選取T細胞(白細胞的一種類型),並用嵌合抗原受體(CAR)對其進行修飾,讓T細胞能够識別癌細胞上的特定抗原,進而做出反應。完成基因工程修飾後,科技人員將CAR-T細胞回輸給同一比特患者。
2021年6月,複星凱特研發的“奕凱達”(阿基侖賽注射液)獲國家藥監局準予上市,成為中國首款獲批的CAR-T細胞治療產品。對淋巴瘤患者來說,實現“完全緩解”是擺脫病魔的重要指征。“在臨床上,當患者體內無法檢測出淋巴瘤細胞時,就達到了CR(完全緩解),這是評估長期生存乃至達到治癒目標的重要指征。”浙江大學醫學院附屬第一醫院骨髓移植中心科副主任胡永仙說。在這家醫院,首批參加“奕凱達按療效價值支付計畫”的患者被確診為雙表達彌漫性大B細胞淋巴瘤,在接受CAR-T細胞治療後,已達到“完全緩解”。
據介紹,我國首個“淋巴瘤按療效價值支付計畫”今年1月推出,符合條件的患者在接受阿基侖賽注射液治療後,如果未能達到“完全緩解”,將獲得最高60萬元的資金返還。
為何推出這種創新支付模式?複星凱特表示,CAR-T細胞治療產品等創新藥的研發如火如荼,但是高昂的價格壁壘阻礙了創新藥可及性的提升。“按療效價值支付計畫”從臨床價值、經濟價值、社會價值和患者價值等多維度進行考量,並經過藥物經濟學論證,是一種以患者為中心、以價值為基礎的創新支付模式,為具有治癒性的“高價值藥物”市場准入和支付方式提供了創新解決方案,有望推動醫療行業向價值導向轉變。
廣州市第一人民醫院血液腫瘤科主任朱志剛說,這一舉措將推動CAR-T治療“可及可愈”,讓優質醫療惠及廣大患者,同時也緩解難治性淋巴瘤群體的治療壓力以及醫生的心理壓力,幫助更多的高危復發難治淋巴瘤患者早獲新生。未來,按療效支付方式有望為CAR-T進入國家醫保提供一種全新的思路。
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