記者陳璽撼
上海市藥監局昨天宣佈,國家藥品監督管理局準予了上海倍而達藥業有限公司申報的1類創新藥甲磺酸瑞齊替尼膠囊(商品名:瑞必達)上市。
該藥適用於既往經表皮生長因數受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療後出現的疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
甲磺酸瑞齊替尼是表皮生長因數受體(EGFR)激酶抑制劑,對EGFR突變體(如EGFR T790M、L858R)具有不可逆抑制作用。該藥品的上市為非小細胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。
今年截至目前,上海共有3款國產1類創新藥和3款進口創新藥獲批上市。
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