上海首票進口動物高級組織模型今運抵服務機器人手術培訓為生物醫藥研發打通“無人之路”

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  記者李曄

  達文西手術機器人是全球前沿的外科手術系統,截至去年底,我國裝機量逾370臺,總手術量超過52萬例,機器人手術培訓也隨之愈發迫切。直觀複星醫療器械科技(上海)有限公司近期向上海海關動植檢處提出:機器人手術培訓能否進口動物高級組織模型,以代替常規的活體動物進口?

  動物高級組織模型,是以動物組織為基、加以電極和類比血液所構成的解剖結構模型。它與傳統活體動物相比,更接近人體解剖結構且可按需定制,越來越成為醫生手術培訓首選。但這一“剛需”對海關而言有風險:傳統活體動物進口有章可循,動物高級組織模型須滿足特定檢驗檢疫要求,仍是一條“無人之路”。

  如何既守住國門做好監管,又服務好產業發展?上海海關動植檢處主動多次赴企業現場調研,參攷研究海內外相關檢驗檢疫和進出口政策,開展風險評估,召集企業屬地海關浦東海關進行業務研討,最終拿出全流程監管方案。事前,重點檢查企業風險管理能力及實驗室標準;事中,由屬地海關保障貨物在合理的時間節點和溫控條件下迅速通關;事後,浦東海關不定期對企業開展“飛行檢查”。

  “無人之路”由此打通。直觀複星政府事務總監戴智勇透露,一票自美國進口的猪高級組織模型,將在今天運抵上海後直接進入企業潔淨實驗室,由實施登門查驗的浦東海關關員保障迅速通關。

  生物醫藥是上海三大先導產業之一,去年規模超9300億元。其中,研發用物資的高頻迅速進口是產業發展重要支撐。2020年7月,上海海關及浦東新區商務委、衛健委等10家組織創新組建入境特殊物品安全聯合監管機制,先在張江小範圍試點,徠博科、西門子兩家企業被納入首批“白名單”。該試點現已走出張江,拓展至浦東及全市,“白名單”也擴容到科濟藥業、複星凱特等共15家企業。

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