海南日報海口1月17日訊（記者 李夢瑤）去年，我省推動博鼇樂城國際醫療旅遊先行區特許藥械政策再陞級，累計376種特許藥械產品實現“中國首用”，惠及患者4萬人次，“樂城真研+海口生產”路徑正式打通。這是海南日報記者從1月17日召開的全省藥品監管工作會議上獲悉的。

2023年，我省持續强化政策引導，加大自貿港進口藥品通關便利化措施實施力度，藥品進口通關量和貨值雙增長。政策紅利持續釋放的同時，藥械審評審批效能也持續提升。通過對重點品種實行“早期介入、主動服務、全程指導、研審聯動”，我省把審評服務關口前移、下沉至項目、企業和園區一線，推動藥品政務服務陞級。

來自省藥監局的資料顯示，去年我省新增藥品批准文號180個，同比增長59%；通過仿製藥質量和療效一致性評估149個品規，同比增長200%；獲國家準予三類醫療器械產品6個，同比增長50%；我省準予二類醫療器械產品82個，同比增長52%。實現藥品政務服務事項100%“零跑動”。

此外，省藥監局聯合國家藥監局器審中心、樂城管理局發佈醫療器械真研前置溝通辦法，推動醫療器械真研試點進入常態化；累計30多個國際創新藥械品種納入臨床真實世界數據應用試點，2023年有4個國際創新藥械產品通過海南試點通道加速獲批上市，累計獲批13個。

“今年，我們將進一步強化政策引導，制定出臺優化服務支援生物醫藥產業高品質發展專項措施等政策檔，並强化‘研審聯動’，積極助推藥品醫療器械創新、重點產品研發與上市，推動化妝品新原料備案實現零的突破。”省藥監局負責人表示，接下來還將持續深化制度集成創新，不斷釋放特許藥械政策紅利，滿足人民群眾日益增長的用藥用械需求。