記者周程禕

  “是不是可以允許我們以5.52元這個數位來進行報價？因為我們的產品在12年前的研發代號就是HMS5552，它象徵著‘我我愛’的意思……”今年國家醫保藥品目錄談判（以下簡稱“國談”）現場，又見“靈魂砍價”的場面。憑“諧音梗”上熱搜的這粒小小藥片，正是“張江研發、上海製造”的全球首創糖尿病創新藥品華堂寧（多格列艾汀片）。

  近期，2023年國家醫保藥品目錄正式發佈，126個藥品新增進入目錄，通過醫保談判平均降價61.7%。記者從市醫保局瞭解到，上海共有40個本土研發、生產、引進的創新藥參加本次國談，38個藥品成功納入國家目錄，成功率達95%，居全國前列。

  “十年磨一藥”

  華領醫藥藥品開發部高級副總裁、首席醫學官張怡就是那位參加國談的藥企談判代表。當時她一度哽咽，事後她向記者解釋，“主要是因為回想起了往事，所以比較激動”。張怡說的往事，即華領醫藥“十年磨一藥”研發多格列艾汀片的故事。

  誕生於2011年的華領醫藥，起初就瞄準糖尿病患者尚未滿足的臨床需求研發全球首創新藥。張怡說，儘管市面上已經存在很多降糖藥物，但之前一直缺乏直接針對人體自身調糖能力的藥物，而多格列艾汀片以葡萄糖激酶（GK）這一“人體血糖感測器”為靶點，通過改善其功能，讓血糖波動變得穩定，從源頭上治療糖尿病。

  HMS5552就是這款藥物未被正式命名時的代號。張怡回憶，在臨床研究階段與醫生溝通時，有醫生開玩笑，“這個代號太難記了，不如就叫‘我我二’”。“做創新藥確實需要一股很‘二’的勁頭”，張怡當時回應說，“‘二’也可以理解成‘愛’”。就這樣，這款藥有了“我我愛”的別稱。

  基礎研究、臨床前研究、臨床試驗、中試生產、新藥審批……跨過長週期、高成本、高風險考驗，去年9月，多格列艾汀片正式獲得國家藥監局準予上市，成為上海生物醫藥創新策源能力提昇的典型代表。

  除了多格列艾汀片，本次談判成功的上海地產藥還包括19個腫瘤用藥、2個罕見病用藥、5個慢性病用藥、1個中成藥、4個抗感染用藥、6個其他領域用藥。

  支持“真創新”

  這些年，國談總是伴隨“靈魂砍價”的話題出現。有人擔心：降價會不會削弱藥企創新動力？新藥、好藥還願意擁抱國談嗎？

  “我們進醫保的决心非常大。”張怡說，我國是糖尿病大國，一款新藥只有進入醫保目錄，才有可能擴大使用人群，惠及更多患者。為了這次國談，華領已經準備了兩年多。談判現場，他們第一輪報價就從15元降到了5.54元，以此向醫保方釋放誠意。

  誠意是雙向的。君實生物聯席CEO李聰參加過多次國談，近年來，他明顯感受到國談對創新的支持力度不斷提高。比如，續約談判是今年國談的看點。按照今年的規則，對於觸發簡易續約降價機制的創新藥，允許企業申請重新談判，其降價幅度可低於簡易續約規定的降價幅度。據國家醫保局介紹，得益於本次規則調整，26個藥品實現了“以更小價格降幅成功續約”的目標。

  在李聰看來，國談正努力在醫保的購買能力、患者的承受能力以及企業的可持續發展之間尋找一種平衡，“今年談判規則更加科學，說明醫保部門已經在平衡三者方面找到感覺，這對所有創新藥企來說是一個積極的訊號”。

  陳文是今年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長。他告訴記者，創新性一直都是專家在藥物經濟學測算過程中考量的因素，今年更關注創新在療效、安全性、便利性等方面的作用，尋找惠民生與促創新之間的“最大公約數”。

  確保“用得上”

  “除了國家層面的支持，上海醫保部門也在鼓勵創新方面做了很多工作。”陳文說。

  在上海，“醫保醫企面對面”已經成為一個政企溝通的重要平臺。為幫助企業更好參與國談，市醫保局多次對企業開展國家醫保談判准入政策輔導，引導企業適應政策變化。

  今年是華領醫藥第一次參加國談，“上海醫保部門前期給了我們很多支持，包括怎樣做好藥物經濟學研究，如何清晰描述產品的臨床優勢、適用於哪些適應症等，讓我們更有信心面對談判。”張怡說。

  國談藥品“進得了醫保，進不了醫院”一度也是困擾患者和企業的難題。對此，市醫保局及時將符合條件的藥店納入“雙通道”管理，通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個通路，促進創新藥推廣應用。

  另外，今年7月，市醫保局會同多部門出臺醫保支持創新“28條”，其中明確提出對談判納入國家醫保目錄的創新藥前三年實行單列預算，不納入當年醫院醫保總額預算，第四年按前三年最高一年使用情况納入總額預算測算基數。市醫保局相關負責人解釋，“這是為了讓醫院放心，只要在病人有需要、醫生認為有必要的合理用藥前提下，這些創新藥都可以用，不會受到醫保額度考核影響。”

  醫保目錄調整只是第一步，老百姓用不用得上藥才是關鍵。據統計，隨著創新藥入院推進措施落地見效，近年來上海醫療機構採購創新藥金額逐年擴大。今年上海醫療機構採購創新藥的金額將突破100億元，比2022年增長近三倍。

  新版醫保藥品目錄將在明年1月1日正式落地實施。市醫保局表示，現時已完成新版醫保藥品目錄的落地部署，將會同衛生健康等相關部門再次要求醫療機構儘快召開藥事會，及時將國談創新藥品納入醫院用藥目錄，並持續做好國談創新藥品在本市的供應和使用監測，確保國談創新藥品“買得到、用得上、報得了”。