記者俞陶然
最近,經國家藥品監督管理局準予,惠和生物研發的1類創新藥CC312啟動一期臨床試驗,用於治療復發/難治性CD19陽性B細胞惡性血液腫瘤。這是國內第一款、全球第三款獲批進入臨床的基於CD28共刺激訊號的三特异性抗體藥物。
說起這款三抗新藥的研發,惠和生物創始人朱化星博士記憶猶新:“2019年前,全球還沒有一款三抗藥物獲批進入臨床,一些投資人看不懂CC312。在公司發展的關鍵時期,諾愷莘康基金投資3000萬元,幫助我們完成了A輪融資。”
諾愷莘康是莘澤創業孵化器發起的創投基金。這家在張江科學城深耕多年的孵化器不僅投資惠和生物,還通過各種“軟件服務”助力企業成長,推動抗癌新藥進入了臨床研究階段。
資本不看好情况下投資3000萬元
朱化星和莘澤創業創始人、上海市孵化行業協會副理事長曲奕都畢業於復旦大學生命科學學院。“我和朱博士認識快20年了,他在讀博時就開始創業,我畢業後一直在張江做科技企業孵化工作。”曲奕告訴記者。去年9月,朱化星創立的近岸蛋白在科創板上市,迎來了他多年創業歷程的高光時刻。
近岸蛋白是醫療健康和生命科學領域的原料和科技解決方案供應商,有很多產業鏈下游客戶,然而朱化星並未止步於此,因為他一直希望研發出一批國產1類創新藥。為了實現夢想,他於2015年底創立了惠和生物,專注於腫瘤免疫創新藥研發。
2020年,惠和生物獲得諾愷莘康基金3000萬元投資,從此與莘澤創業孵化器風險共擔、協同發展。當時,這家生物技術公司在資本市場上並不是“香餑餑”,一是因為公司在研的三抗新藥在業界比較超前,不像PD-1、CAR-T藥物那樣屬於投資熱點;二是因為公司創始團隊不够“豪華”,既沒有海歸,也不是來自外企。
就是在這一背景下,曲奕决定投資,還向其他投資人推介惠和生物,共引入逾5000萬元資金。“我知道朱師兄有做創新藥情結,而且創業經驗豐富,我相信他對生物醫藥科技前沿的把握能力。投資企業,關鍵是要投對人。”談及當時堅定投資的原因,曲奕說。
事實證明,這位孵化行業專家投對了。如今,惠和生物已建成三個腫瘤免疫創新藥開發平臺。其中,針對T細胞的開發平臺孕育出CC312,這款候選新藥已在中美兩國獲批進入一期臨床試驗。
軟件服務連接企業、產業和政府
除了投資,莘澤創業孵化器還為入孵企業提供一系列服務。惠和生物首席運營官曾立博士認為,孵化器的質量高低主要不是體現在硬體水准,而是體現在軟件服務上。
作為一家輕資產的生物技術公司,惠和生物需要將很多研發工作外包給CRO(醫藥研發契约外包服務)公司。為此,莘澤創業牽線,促成了這家企業與美迪西的合作。生物技術公司還需要做好知識產權佈局,規避侵權風險。莘澤創業向惠和生物推薦了提供生命科學知識產權服務的露臺諮詢公司。截至目前,惠和生物已申請16件發明專利,基本完成了在中國和國際市場上的專利佈局。
孵化器是連接初創企業與產業資源的平臺,也是政府部門與初創企業之間的紐帶。上海和張江科學城的研發補助政策、人才政策、稅收政策、資質申請……莘澤創業經常將這些資訊傳遞給入孵企業,讓它們及時獲悉各種利好政策,實現科技企業支持政策的落地。
令曾立記憶猶新的是,去年上海疫情期間,由於公司一度無法補充液氮、二氧化碳等實驗室運維必需品,他頗感焦慮。實驗室培養的細胞株要存活下去,離不開-196℃的液氮環境;細胞房裏的細胞要存活下去,則離不開二氧化碳。一旦這兩種必需品沒有按時補充,生產抗體用的細胞株可能全部損失。瞭解到這個情况後,莘澤創業團隊與張江相關部門多次溝通協調,最終為惠和生物爭取到了特批入園名額,解了燃眉之急。
如何開發孵化器的創新策源功能
如今,上海正在培育高品質孵化器。在曾立看來,這一政府舉措有利於生物醫藥產業的發展。近年來,創新型生物技術中小企業已成為新藥研發的主力軍。統計資料顯示,2011—2020年,美國食品和藥物管理局共準予了410個新藥上市,其中超過60%的抗腫瘤創新藥來自生物技術公司,而非製藥大企業。另一方面,很多生物技術公司在孵化器裏,所以培育高品質孵化器將使這類企業得到更好的服務、更多的投資,從而加速創新藥研發。
“政府可以對全市孵化器定期進行評級。”曾立建議,“評為優等的孵化器不僅得到項目扶持、房租補貼等資金優惠,還能向政府推薦創新型企業。”他解釋,相比政府部門,孵化器對入孵企業瞭解更深,更清楚它們的科技水准和發展潜力,囙此在政府扶持企業方面,孵化器有能力扮演評審專家的角色。
政府還可以促進高品質孵化器與創投基金、銀行的聯動,讓入孵企業有更多機會獲得風險投資,並得到更高的銀行貸款額度。
曲奕認為,孵化器要積極參與科技創新策源,為高校和科研機構的科學家提供“超前孵化”服務。“你看,這是中科院北京基因組研究所陳華研究員發給我的微信,他的創業項目在中關村國際前沿科技創新大賽上獲得第三名,前兩名都是院士的項目。”曲奕的話語中難掩興奮,“我把陳華團隊引進到莘澤了,提供‘超前孵化’服務,爭取把他們研發的混合DNA智慧分析系統推向市場”。
所謂“超前孵化”,是指在創業團隊注册企業前,為他們提供創業指導並進行概念驗證,主要是驗證創業項目的商業可行性。在曲奕看來,上海在培育高品質孵化器的過程中,要强化孵化器對高校院所科研團隊的“超前孵化”功能,把更多的前沿科技成果轉化為產品。
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