海南藥企新突破——
普利製藥碘帕醇注射液出口美國
海南日報海口6月3日訊(記者 邵長春通訊員 王基平)6月2日,普利製藥開發的首個造影劑產品——碘帕醇注射液出口美國首發儀式在普利製藥海南工廠舉行。
碘帕醇注射液為普利製藥開發的首個造影劑,成功研發後,相繼遞交了中國、美國和歐洲的註冊申請。該產品已於2022年5月在荷蘭注册獲批,於2023年2月在美國獲批,於2023年3月在國內獲批。普利製藥碘帕醇注射液通過荷蘭、美國的上市準予,標誌著以普利製藥為代表的海南藥企的國際化發展邁出重要一步。
據悉,普利製藥造影劑的生產車間已多次通過FDA認證,整線採用全進口的先進設備,實現投料、灌裝、軋蓋、目檢、裝盒、裝箱、碼垛自動聯線生產模式,中美歐共線生產,可為國內外患者提供高品質的造影劑。
同時,普利製藥全資子公司安徽普利藥業還同步開發了碘帕醇原料,原料製劑一體化不受上游原料藥供應的限制,具有較强的市場競爭力。
普利製藥相關負責人表示,在海南自貿港建設機遇下,該公司將一如既往地實施“先進高端製造,立足國內,面向國際”的戰畧,持續不斷地開發更多更好的藥物供應全球,助力海南醫藥產業發展,為民族醫藥工業的壯大持續作出貢獻。
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