海南自貿港首個創新藥先諾欣投產上市
為我國首款自主研發的3CL蛋白酶靶點抗新冠病毒創新藥

海南日報海口2月11日訊（記者 郭萃計思佳）2月11日，海南自貿港首個創新藥——先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）正式在海口、江蘇南京投產上市，海南先聲藥業有限公司常務副總經理餘慶祝表示，“這是我國首款自主研發、具備自主知識產權的3CL蛋白酶靶點抗新冠病毒創新藥。”

據瞭解，先諾欣歷時14個月研發成功，於2022年8月在海南達成Ⅲ期注册臨床的首例入組，並於今年1月28日獲國家藥品監督管理局特別審評審批在中國附條件上市。

“該藥這麼快研發成功，得益於海南自貿港的政策以及良好的營商環境。”餘慶祝表示，此前，海口國家高新區成立藥穀專家委員會，並安排“企業秘書”幫助企業與各部門進行協調，為企業節省了時間和精力；在提交新藥上市申請和投產階段，海南省藥監局也成立專項團隊給予專業指導、高品質監管，在確保“高標準、嚴要求、加速不减質”的原則下，快速推動海南產能建設。

獲批後，先聲藥業立即啟動生產程式並迅速完成所有生產環節，僅用了12天便投產上市。“現時我們共有3條先諾欣生產線，其中南京1條，海口2條，基本達到滿產狀態，預計產能穩定後能達到年產數千萬人份。”餘慶祝說。

中國工程院副院長、院士、中國醫學科學院北京協和醫學院校長王辰表示，臨床資料顯示，輕中症患者早期用藥對呼吸道和全身症狀改善顯著，希望為感染新冠後有發生重症、危重症風險的脆弱、高危人群帶來臨床獲益，為我國下一階段疫情防控提供了有效應對手段。

據悉，先諾欣已進入國家臨時醫保，納入本省份基本醫保基金支付範圍，支付至2023年3月31日。海南省醫療保障局相關負責人表示，現時，先諾欣的定價為750元每盒/療程，患者個人自付部分不足百元。