記者俞陶然
記者昨天獲悉,上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維)首發價格已在醫保部門網站上發佈,公示時間為2月4日至2月10日。這款國產抗新冠病毒口服藥的首發報價為每盒795元(36片/瓶,1瓶/盒)。公示資訊還顯示,“民得維”的直接研發費用近8.8億元。
“民得維”由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城(科技部“一帶一路”聯合實驗室)、臨港實驗室、旺山旺水和君實生物共同研發。旺實生物是君實生物的控股子公司。
這款小分子藥物能够以核苷三磷酸形式,非共價結合到新冠病毒“RNA依賴性RNA聚合酶”(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,從而阻斷子代病毒的複製,發揮抗病毒作用。
“民得維”獲批上市,主要基於一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗。這項臨床試驗旨在評估該藥在伴有或不伴有進展為重症高風險因素的輕中度新冠感染患者中的有效性和安全性。
期中分析結果顯示:在有效性方面,與安慰劑組相比,接受氫溴酸氘瑞米德韋片治療的患者至持續臨床症狀消失的時間和臨床症狀緩解的時間均顯著縮短,新冠病毒CT值的上升速度及病毒載量的下降速度也明顯快於安慰劑組;在安全性方面,氫溴酸氘瑞米德韋片治療組在治療期間不良事件的發生率低,與安慰劑組相當。
在網站上公示的《氫溴酸氘瑞米德韋片首發報價信息》顯示:“民得維”含稅出廠價格為739元—756元,原料藥成本為385.01元。
在療程費用比方面,奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)為1890元/療程,莫諾拉韋膠囊(利卓瑞)為1500元/療程,阿茲夫定片為平均445元/療程(醫保前540元,醫保後350元)。
“民得維”的療程費用比是795元/療程,低於兩款進口的抗新冠病毒口服藥,高於國產的阿茲夫定片。
評論留言