海南先聲藥業“先諾欣”附條件準予上市
系國產治療新冠感染1類創新藥
本報海口1月29日訊(記者 馬珂)1月29日,國家藥品監督管理局發佈公告,根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程式,進行應急審評審批,附條件準予海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)上市。該藥物是口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
據悉,近年來,海口加快構建海南自貿港現代產業體系,生物醫藥產業發展迅速,以海口高新區為覈心載體打造“海口藥穀”,培育國家級生物醫藥產業平臺,打造千億級生物醫藥產業集群,吸引和集聚了一批生物醫藥行業龍頭企業。海南先聲藥業有限公司是其中的代表性企業,該企業一直致力於創新藥研發,已通過歐盟GMP認證,品質管制體系通過美國FDA現場檢查。先諾欣的獲批上市,為治療新冠病毒感染提供了更多的選擇,成為海口生物醫藥產業提質增效陞級的生動縮影。
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