作者：武漢市江夏區第一人民醫院張藝

前言

《新型冠狀病毒感染診療方案》試行第十版與第九版相比，抗病毒藥物治療方案新增莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir）。

2022年12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程式，進行應急審評審批，附條件批新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口注册。

適應症

莫諾拉韋用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。

如伴有以下至少一種疾病或條件，則認為具有進展為重症COVID-19的高風險因素：

①高齡（如：≥60歲）

②肥胖或超重（如：體重指數[BMI]≥30 kg/m2）

③慢性腎臟疾病

④糖尿病

⑤嚴重心血管疾病

⑥慢性阻塞性肺疾病

⑦活動性癌症

不僅限於上述醫學狀況或因素，其他醫學狀況或因素也可能使個體患者處於進展為重症COVID-19的高風險，應權衡個體患者的獲益與風險使用莫諾拉韋。

《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》指出莫諾拉韋用於治療發病5天以內的患者。國外版藥品說明書提示如果超過5天但病毒仍呈現高載量，可以探索性用藥。

藥理作用

莫諾拉韋是一種前藥，可代謝為胞嘧啶核苷類似物NHC（N4-羥基胞苷）進入細胞內，然後磷酸化成具有藥理活性的NHC-TP（核糖核苷三磷酸酯）。NHC-TP通過病毒RNA聚合酶（RdRp）摻入病毒RNA—“欺騙”新冠病毒，誘導錯誤突變的產生，導致病毒基因組中錯誤累積，從而抑制病毒複製。

治療新冠的用法用量

成人患者的推薦劑量為0.8 g，每12小時口服一次，連續服用5天。

漏服：

提示：

①口服，空腹或隨餐服用均可。

②根據有限的已有數據，尚未發現藥物相互作用。

特殊人群用藥

建議：

①有生育能力的女性在莫諾拉韋治療期間和服用最後一劑後4天內採取有效避孕措施。

②妊娠期僅在確定獲益大於風險時才能使用莫諾拉韋。

③在莫諾拉韋治療期間和末次給藥後4天內不要進行母乳餵養。

④不推薦兒童患者使用莫諾拉韋，因其可能影響兒童骨和軟骨生長。

不良反應

實驗室檢查結果：

特定的生化（丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、肌酐、脂肪酶）和血液學（血紅蛋白、血小板和白細胞）參數中3級、4級實驗室檢查异常發生率均≤2%。

莫諾拉韋組和安慰劑組發生率相似。

小結

莫諾拉韋（Molnupiravir）是繼阿茲夫定（Azvudine）和奈瑪特韋/利托那韋（Paxlovid）另一個被國家衛健委推薦的口服抗新冠病毒藥物，為新冠患者提供了另一重要選擇。莫諾拉韋有非常顯著的優點：肝、腎功能損傷患者不需要調整劑量，且尚未發現藥物相互作用。但需警惕骨和軟骨毒性！

具體治療方案需由臨床醫師製定，請勿盲目服藥！

審稿專家：武漢市江夏區第一人民醫院石琪

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