記者俞陶然
國務院聯防聯控機制“新十條”發佈後,新冠抗原檢測產品的市場需求量急劇增長。上海企業生產情況如何?抗原供應預計何時會比較充足?記者從上海市科委獲悉,全市有5家企業研發、生產的新冠病毒抗原檢測試劑盒獲得了我國醫療器械註冊證。在市經信委等部門支持下,這些企業正在全力擴大產能,確保上海市場供應,並在此基礎上向外省市供貨。
業內人士認為,全國已有42家企業研發的新冠抗原檢測試劑盒獲批上市,總產能應該能滿足今後一段時間的疫情防控需求。現時,這些企業的產能處於爬坡階段,預計約一個月後,供不應求的局面會得到很大緩解。
克服兩大困難
芯超生物是上海第一家獲得醫療器械註冊證的新冠抗原檢測企業。芯超生物副總經理葉揚告訴記者,公司是疫情防控醫療物資保供組織,“新十條”發佈後,市經信委派工作人員進駐企業,協調抗原檢測產品的保供工作。在政府支持下,公司從各個部門抽調人手,同時招聘工人,上海抗原檢測生產線的員工人數增至150名以上。公司還與武漢一家企業合作,委託其生產抗原檢測產品。不過由於武漢工廠的一批工人陸續感染,日產量一直在上下波動。待員工健康狀況穩定後,日產量有望達到200萬—250萬人份。
除了疫情影響,抗原檢測產品的生產還受到原材料採購的限制。硝酸纖維素膜、裂解液、採樣拭子……最近,多種原材料的價格上漲,或處於缺貨狀態。“產品的綜合成本漲了30%—40%,過陣子等產業鏈上游的產能上去後,估計就會恢復正常。”葉揚說。
作為上海第二家抗原檢測試劑盒獲批上市的企業,伯傑醫療最近也克服疫情和原材料供應帶來的困難,迅速擴大了產能。公司董事長趙百慧介紹,在投資上億元建成的自動化工廠,抗原檢測產品的日產量經過爬坡,即將穩定在200萬人份。“雖然工廠的自動化程度很高,但是外包裝等一些工序還是需要人工完成。”趙百慧說,“我們最近招了600多名工人,估計要招滿2000人,就能達到每天500萬人份的最大產能。”
不必焦慮和囤貨
在之江生物的抗原生產車間,多條自動化生產線已由過去的一班生產轉為兩班和三班倒。除了擴招抗原生產線的生產和質量人員,公司還通過全員動員,組織一批承擔研發和質量工作、瞭解抗原產品的員工也投身擴產工作。一系列舉措確保公司在今年底前後,將抗原檢測試劑盒的產能提升至現時的4倍。“隨著近期市場熱度的新增,之江生物在官方微信公眾號上發佈了《聲明函》,要求各合作夥伴嚴格執行經營品質管制規範要求,合理合規製定銷售價格,嚴禁惡意提高防疫產品銷售價格等違規行為。”之江生物總經理呂力琅告訴記者。
記者注意到,除了之江生物,芯超生物、伯傑醫療也在公眾號上發佈了類似的《聲明函》。對此,趙百慧解釋:抗原檢測產品雖然是面向公眾的消費品,但屬於第三類醫療器械,其經營受到《醫療器械監督管理條例》等法規的嚴格管控。近期一些企業和個人看到抗原檢測產品供不應求,就線上上或線下進行倒賣,這屬於非法經營活動,相關企業將保留追究其法律責任的權利。
在葉揚看來,廣大市民不必為一時買不到抗原檢測產品而感到焦慮,也不必通過非正規通路高價購買,因為從國內42家企業的生產潜力看,預計經過一個月左右的產能爬坡,就能扭轉供不應求的局面。
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